Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – OZEMPIC
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:
- OZEMPIC 0,25MG INJ SOL 1X1,5ML+4J, kód SÚKL 0223052,
- OZEMPIC 0,5MG INJ SOL 1X1,5ML+4J, kód SÚKL 0223053,
- OZEMPIC 1MG INJ SOL 1X3ML+4J, kód SÚKL 0223055,
byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, č. j.: MZDR 30559/2022-4/OLZP, ze dne 8. 11. 2022 umístěn na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 8. 11. 2022 a nabylo účinnosti dnem 9. 11. 2022.
Oddělení správné distribuční praxe
9. 11. 2022