Přejít na hlavní obsah

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - VAKCÍNY PRO PRAVIDELNÉ OČKOVÁNÍ

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

  • ADACEL INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J, kód SÚKL 0211814,
  • BOOSTRIX INJ SUS ISP 1X0,5ML+1J, kód SÚKL 0120102,
  • BOOSTRIX POLIO INJ SUS ISP 1X0,5ML+1J, kód SÚKL 0120112,
  • ADACEL POLIO INJ SUS ISP 1X0,5ML+2SJ, kód SÚKL 0244242,
  • ENGERIX-B 10MCG INJ SUS 1X0,5ML+STŘ+SJ, kód SÚKL 0103070,
  • ENGERIX-B 20MCG INJ SUS 1X1ML+STŘ+SJ, kód SÚKL 0103073,
  • FENDRIX INJ SUS 1X0,5ML+1J, kód SÚKL 0028399,
  • HEXACIMA INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J, kód SÚKL 0194191,
  • INFANRIX HEXA INJ PLS SUS 10+10X0,5ML ISP+20J, kód SÚKL 0025646,
  • HIBERIX INJ PSO LQF 1+1X0,5ML ISP+2J, kód SÚKL 0054227,
  • IMOVAX POLIO INJ SUS ISP 1X0,5ML, kód SÚKL 0100224,
  • INFANRIX INJ SUS 10X0,5ML+10J, kód SÚKL 0032865,
  • PREVENAR 13 INJ SUS 1X0,5ML+1SJ, kód SÚKL 0149868,
  • PRIORIX INJ. STŘÍKAČKA INJ PLQ SOL ISP 1+1STŘ+2J, kód SÚKL 0057521,
  • M-M-RVAXPRO INJ PLQ SUS ISP 1+1X(0,5ML+2J)ISPIII, kód SÚKL 0026151,
  • VACTETA 40IU/0,5ML INJ SUS 1X0,5ML, kód SÚKL 0208575,
  • TETAVAX INJ SUS ISP 1X0,5ML, kód SÚKL 0083443,
  • PNEUMOVAX 23 INJ SOL ISP 1X0,5ML+2SJ, kód SÚKL 0236389,
byly předběžným opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, Č. j.: MZDR 7702/2022-3/OLZP, ze dne 2. 3. 2022 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 2. 3. 2022 a nabylo účinnosti dnem 3. 3. 2022.
Oddělení správné distribuční praxe
4. 3. 2022

Aktualizace:

Dne 23. 3. 2022 bylo vyvěšeno opatření obecné povahy č.j.: MZDR 7702/2022-5/OLZP, kterým byly výše uvedené přípravky místěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy bylo zrušeno předběžné opatření obecné povahy Č. j.: MZDR 7702/2022-3/OLZP, ze dne 2. 3. 2022.

Oddělení správné distribuční praxe
24. 3. 2022