DATABÁZE LÉKŮ
Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - CUVITRU, HYQVIA, GAMMANORM, HIZENTRA, IGAMPLIA
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
- CUVITRU 200MG/ML INJ SOL 1X10ML, kód SÚKL 0126808,
- CUVITRU 200MG/ML INJ SOL 1X20ML, kód SÚKL 0126809,
- CUVITRU 200MG/ML INJ SOL 1X40ML, kód SÚKL 0126810,
- CUVITRU 200MG/ML INJ SOL 1X5ML, kód SÚKL 0126807,
- HYQVIA 100MG/ML INF SOL 1X100ML+1X5ML, kód SÚKL 0194138,
- HYQVIA SDR INF SOL 1X200ML+1X10ML, kód SÚKL 0194139,
- HYQVIA SDR INF SOL 1X25ML+1.25ML, kód SÚKL 0194136,
- HYQVIA 100MG/ML INF SOL 1X300ML+1X15ML, kód SÚKL 0194140,
- HYQVIA SDR INF SOL 1X50ML+2.5ML, kód SÚKL 0194137,
- GAMMANORM 165MG/ML INJ SOL 1X6ML, kód SÚKL 0230466,
- GAMMANORM 165MG/ML INJ SOL 1X20ML, kód SÚKL 0230464,
- GAMMANORM 165MG/ML INJ SOL 1X10ML, kód SÚKL 0230460,
- HIZENTRA 200MG/ML INJ SOL 1X20ML I, kód SÚKL 0168218,
- HIZENTRA 200MG/ML INJ SOL 1X10ML I, kód SÚKL 0168212,
- HIZENTRA 200MG/ML INJ SOL 1X5ML I, kód SÚKL 0168209,
- IGAMPLIA 160MG/ML INJ SOL 1X5ML, kód SÚKL 0119926,
byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, Č. j.: 6221/2021-4/OLZP, ze dne 18. 3. 2021 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Opatření obecné povahy bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 18. 3. 2021 a nabylo účinnosti dnem 19. 3. 2021.
Oddělení správné distribuční praxe
24. 3. 2021