Přejít na hlavní obsah

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - FRAXIPARINE

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 58056/2020-2/OLZP dne 15. 12. 2020, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:

  • FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 10X0,6ML, kód SÚKL 0213480,
  • FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 10X0,8ML, kód SÚKL 0213482,
  • FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 10X1ML, kód SÚKL 0213484,
  • FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 2X0,6ML, kód SÚKL 0213479,
  • FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 2X0,8ML, kód SÚKL 0213481,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,3ML, kód SÚKL 0213487,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,4ML, kód SÚKL 0213494,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,6ML, kód SÚKL 0213489,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,8ML, kód SÚKL 0213485,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X1ML, kód SÚKL 0213490,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 2X0,6ML, kód SÚKL 0213488,


Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 15. 12. 2020 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 58056/2020-3/OLZP.

Oddělení správné distribuční praxe
16. 12. 2020