Úvodní stránka Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých…

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - FRAXIPARIN MULTI, FRAXIPARINE, FRAXIPARINE FORTE, ZIBOR, INHIXA

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

  • FRAXIPARIN MULTI 9500IU/ML INJ SOL 10X5ML, kód SÚKL 0213477,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,3ML, kód SÚKL 0213487,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,4ML, kód SÚKL 0213494,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,6ML, kód SÚKL 0213489,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X0,8ML, kód SÚKL 0213485,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 10X1ML, kód SÚKL 0213490,
  • FRAXIPARINE 9500IU/ML INJ SOL ISP 2X0,6ML, kód SÚKL 0213488,
  • FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 10X0,6ML, kód SÚKL 0213480,
  • FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 10X0,8ML, kód SÚKL 0213482,
  • FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 10X1ML, kód SÚKL 0213484,
  • FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 2X0,6ML, kód SÚKL 0213479,
  • FRAXIPARINE FORTE 19000IU/ML INJ SOL ISP 2X0,8ML, kód SÚKL 0213481,
  • ZIBOR 2500IU INJ SOL ISP 10X0,2ML, kód SÚKL 0030521,
  • ZIBOR 25000IU INJ SOL ISP 2X0,2ML, kód SÚKL 0108381,
  • ZIBOR 25000IU INJ SOL ISP 2X0,3ML, kód SÚKL 0107608,
  • ZIBOR 25000IU INJ SOL ISP 2X0,4ML, kód SÚKL 0107611,
  • ZIBOR 3500IU INJ SOL ISP 10X0,2ML, kód SÚKL 0030526,
  • INHIXA 10000IU(100MG)/1ML INJ SOL ISP 10X1ML I, kód SÚKL 0219058,
  • INHIXA 10000IU(100MG)/1ML INJ SOL ISP 50X1ML I, kód SÚKL 0233118,
  • INHIXA 2000IU(20MG)/0,2ML INJ SOL ISP 10X0,2ML I, kód SÚKL 0219050,
  • INHIXA 2000IU(20MG)/0,2ML INJ SOL ISP 50X0,2ML I, kód SÚKL 0233119,
  • INHIXA 4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 10X0,4ML I, kód SÚKL 0219052,
  • INHIXA 4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 50X0,4ML I, kód SÚKL 0233123,
  • INHIXA 6000IU(60MG)/0,6ML INJ SOL ISP 10X0,6ML I, kód SÚKL 0219054,
  • INHIXA 8000IU(80MG)/0,8ML INJ SOL ISP 10X0,8ML I, kód SÚKL 0219056,

byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, Č. j.: MZDR 11735/2020-3/OLZP, ze dne 22. 4. 2020 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.

Prosím přidat přílohu OOP seznam FIN

Oddělení správné distribuční praxe

24. 4. 2020