Nově registrované přípravky (bez centralizovaných)

Informace o nových registracích jsou zveřejňovány v měsíčních přehledech s ohledem na nabytí právní moci. Přehledy jsou pravidelně aktualizovány.

 

 

 

 

Vysvětlivky:

RP – registrační číslo odkazované registrace ZP – zaměnitelnost přípravku
D – držitel rozhodnutí o registraci S – složení
PP – popis přípravku a druh obalu B – balení, kód SÚKL
IS – indikační skupina ATC – anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace
PE – doba použitelnosti v měsících ZS – způsob skladování
ZI – zkrácená indikace P – volná prodejnost
rg – mikrogramy DU – jednotka D-antigenu
KU – tisice mezinárodních jednotek MU – miliony mezinárodních jednotek
UT – mezinárodní jednotka ZR – změna v registraci
DR – druh registrace  
S – samostatná registrace založená na vlastních experimetnálních datech
H – registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti
L – samostatná registrace založená na literárních datech
O – registrace s odkazem na klinickou a preklinickou dokumentaci
OK – fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci
OA – registrace s odkazem na klinickou a preklinickou dokumentaci se souhlasem původního držitele
OW – registrace s odkazem na klinickou a preklinickou dokumentaci s doložením odlišných údajů dalšími daty
OE – registrace s odkazem na klinickou a preklinickou dokumentaci, evropský ref. přípravek, uveden stát, v němž je registrován
OWE – registrace s odkazem na klinickou a preklinickou dokumentaci s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský ref. přípravek, uveden stát, v němž je registrován 
OC – registrace s odkazem na klinickou a preklinickou dokumentaci, centralizovaná registrace
OWC – registrace s odkazem na klinickou a preklinickou dokumentaci s doložením odlišných údajů dalšími daty, centralizovaná registrace