5. Jak se mění předkládaná dokumentace k žádosti o prodloužení platnosti registrace?

Pro žádosti o prodloužení platnosti registrace národně registrovaných léčivých přípravků, které budou podány od 1.9.2013, je třeba předložit dokumentaci, která je uvedena v pokynu Ústavu REG-89. Tyto nové požadavky na dokumentaci k žádosti o prodloužení platnosti registrace národně registrovaných léčivých přípravků odpovídají požadavkům pro žádosti o prodloužení platnosti registrace léčivých přípravků registrovaných cestou DCP/MRP, které stanovila skupina CMDh a jsou dostupné na webové stránce zde.