Bude možné od 4. srpna 2013 seskupovat změny v označení na obalu nebo příbalové informaci, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku?

Změny v označení na obalu nebo příbalové informaci, které nesouvisejí se souhrnem údajů o přípravku, jsou z nařízení (ES) č. 1234/2008 ve znění nařízení (ES) 712/2012 vyjmuty. Z toho vyplývá, že se seskupování v rámci jedné žádosti na tyto typy změn v registraci neuplatňuje, i nadále pro ně platí příslušná ustanovení zákona o léčivech (stávající pravidla se tudíž nemění).