Nelegální přípravek Wellife – náplasti na odvykání kouření

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Wellife – náplasti na odvykání kouření společnosti TV PRODUCTS CZ s.r.o., IČ: 26061333 se sídlem Rybná 669/4, 110 00 Praha 1.

název: Wellife – náplasti na odvykání kouření

velikost balení: 30 kusů

forma výrobku: náplast

kvalitativní a kvantitativní složení (obsah v jedné náplasti):

nicotinum 0,24mg/cm2

(náplast o ploše 25 cm2 obsahuje nicotinum 6,0 mg a uvolňuje 0,95 mg nikotinu za 4 hodiny)

Vrstva obsahující účinnou látku:

extrakt z kořene pazvonku chloupkatého (Codonopsis pilosula) 4%

extrakt z listu chryzantémy jedlé (Chrysanthemum coronarium) 4%

extrakt z listu hvozdíku zahradního (Diantus caryophyllus) 4%

(poměr extraktu k surové droze -100:3)

mentol 2%

Akrylátová vrstva:

adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054  88%

sodná sůl kroskarmelózy

aluminium acetylacetonát

účel použití výrobku: Redukce potřeby kouřit. Snížení spotřeby cigaret.

Text na vnějším obalu výrobku v českém jazyce:

Wellife

30 kusů

Náplasti na odvykání kouření

Redukují potřebu kouřit. Snižují vaši spotřebu cigaret.

Pouze pro vnější použití

Sloupněte po hod. a v případě potřeby aplikujte novou.

Složení: Codonopsis Pilosula (Pazvonek chloupkatý), Mentol, Chryzantéma, Hřebíček, Přírodní tabák.

Nedávejte na otevřené rány. Nepoužívejte při onemocnění, případně se poraďte s lékařem.

 

Výrobek Wellife – náplasti na odvykání kouření naplňuje definici léčivého přípravku podle uvedené v § 2 odst. 1 písm. a) zákona o léčivech zákona o léčivech, což znamená, že musí tento produkt splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli.   

Oddělení dozoru nad reklamou 

3.2.2018