DATABÁZE LÉKŮ
Prezentace k semináři 11 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)
Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv a časté nedostatky předkládané dokumentace
Program semináře:
Prezentace:
- SÚKL – Dohled nad průběhem KH 7.11.2018.pdf, soubor typu pdf, (450,21 kB)
- SÚKL – Hlavní body RSI – 7.11.2018.pdf, soubor typu pdf, (702,59 kB)
- SÚKL – Nedostatky – farmaceutická dokumentace 7.11.2018.pdf, soubor typu pdf, (568,58 kB)
- SÚKL – Pokyn KLH-22 a GDPR,Brexit, nálezy a doporučení z inspekcí, ZP v KH 7.11.2018.pdf, soubor typu pdf, (1,47 MB)
- SÚKL – Předkládaná dokumentace u iniciálního podání 7.11.2018.pdf, soubor typu pdf, (566,15 kB)
- SÚKL – VHP a CID.pdf, soubor typu pdf, (751,69 kB)