Seminář 11 - Sekce dozoru

Téma semináře: Změny v legislativě pro správnou distribuční praxi

!!!POZOR!!! Z důvodu plného obsazení semináře již není možné se přihlásit.

Datum konání: 20. listopadu 2013 od 10:00 hod. do 15:00 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)

Program semináře:

Distribuce neregistrovaných léčivých přípravků – MUDr. Alice Němcová
Evropská databáze EUDRA GMDP, nový formát povolení k distribuci, vydávání poinspekčních certifikátů, Non-compliance report – Mgr. Apolena Jonášová
Postup přechodu na vydávání distribučních povolení v novém formátu Nové povinnosti distributora léčivých přípravků vyplývajících z novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech – MVDr. Vratislav Krupka
Přestávka na oběd (cca 12:00 hod. – 12:45 hod.)
Řízení rizik v distribuci léčivých přípravků – Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
Pokyn SÚKL DIS-13, vyhodnocení zasílaných hlášení za uplynulé období, úprava pokynu navazující na novelu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech – PharmDr. Kamil Kalousek
Distribuce konopí pro léčebné použití – Bc. Helena Kordačová
Kontrolní činnost SÚKL v oblasti distribuce léčivých přípravků v roce 2012-2013 – MVDr. Vratislav Krupka

Cílová skupina: distributoři léčiv

Garant: Mgr. Apolena Jonášová, tel.č.: 272 185 706, e-mail: apolena.jonasova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – informace: Helena Řepíková, tel. č.: 272 185 767, e-mail: helena.repikova@sukl.gov.cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, tel. č.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@sukl.gov.cz

Poplatek/var. symbol: 800,- Kč/VS: 112013 (při platbě v hotovosti v den registrace 1.000,- Kč)

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail: hana.frckova@sukl.gov.cz