4. čtvrtletí a za celý rok 2009

Kolektiv autorů

Údaje o množstevních objemech léčivých přípravků procházejících distribučním řetězcem byly získány integrací
čtvrtletních hlášení subjektů oprávněných v České republice distribuovat léčivé přípravky. Předmětem hlášení jsou
dodávky léčivých přípravků do lékáren, dalších zdravotnických zařízení a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům
vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které
SÚKL na základě pokynu DIS-13, verze 3, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje.

Do hlášení se nezahrnuje vzájemné obchodování mezi distributory ani dodávky léčiv mimo ČR.

Údaje předkládané v tomto článku se vztahují k léčivým přípravkům, které lze v ČR uvádět do oběhu na základě
platné registrace Státního ústavu pro kontrolu léčiv nebo registrace schválené centralizovaným postupem EU, k léčivým
přípravkům, pro které byly povoleny tzv. specifické léčebné programy a k přípravkům neregistrovaným, dodaným na
základě lékařského předpisu pro konkrétního pacienta.

Součástí hodnocení je i podrobnější analýza léčivých přípravků používaných při léčbě respiračních onemocnění, se
zaměřením na přípravky obsahující pseudoefedrin.

Metodika výpočtu ceny pro konečného spotřebitele

Údaje o finančních objemech léčivých přípravků procházejících distribučním řetězcem, které uvádíme, jsou horním
odhadem ceny pro konečného spotřebitele a vycházejí z výrobních cen oznámených distributory a výrobci. Při
výpočtu horní meze spotřebitelských cen byla uplatněna kalkulace pevnou, resp. diferencovanou přirážkou, podle
pravidel cenové regulace (MF ČR). Při výpočtu bylo využito maximum obchodní přirážky ze strany distributorů i lékáren
a DPH, která činila 9 % (od 1.1.2008 – zákon č. 261/2007 o stabilizaci veřejných rozpočtů). V tabulce č. 1
uvádíme rozdělení pásem obchodní přirážky, jak je s účinností k 1. lednu 2008 stanovilo Cenové
rozhodnutí MZ ČR ze dne 20. prosince 2007, resp.s účinností k 1. dubnu 2009 Cenový předpis Ministerstva
zdravotnictví 2/2009/FAR ze dne 20. března 2009.

Tabulka č.1: Maximální obchodní přirážka dle cenového předpisu MZ

Skutečnou výši přirážky, její rozdělení mezi lékárnu a distributora, stejně jako skutečnou cenu
léčivého přípravku pro konečného spotřebitele nelze ze sledovaných údajů určit. Výpočet nezohledňuje
situace, kdy nebyla využita plná výše přirážky. Nezohledňuje dále např. skutečnost, že nárokovatelná úhrada ze
systému zdravotního pojištění byla u řady léčivých přípravků pod úrovní ceny kalkulované s maximální obchodní
přirážkou a vydávající lékárna po konečném spotřebiteli doplatek mezi úhradou zdravotní pojišťovny a plnou cenou
nenárokovala. Výsledné údaje tedy nepředstavují reálné náklady na léčivé přípravky, ale maximální možné, které
jsou proti skutečnosti nadhodnoceny.

Údaje uvedené v tomto článku navazují na údaje zveřejněné postupně pro 1., 2. a 3. čtvrtletí roku 2009 a shrnují
vývoj ve 4. čtvrtletí a celoroční hodnocení roku 2009.

Pro sledování trendů v dodávkách léčivých přípravků jsou používána porovnání distribuovaných objemů v počtech balení,
finančních ukazatelích a definovaných denních dávkách (dále jen „DDD“) po čtvrtletích v uplynulých pěti letech.

Pro přepočty DDD na 1000 obyvatel se využívá počet obyvatel ČR pro daný kalendářní rok získaných z údajů Českého
statistického úřadu. Pro rok 2009 se vycházelo ze stavu k 1.1.2009 (10 467 542  obyvatel).

 

Hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků za 4. čtvrtletí 2009

Posouzení distribuční aktivity

Ve 4. čtvrtletí 2009 disponovalo povolením k distribuci 321 subjektů, z toho:

• 268 distributorů s povolením k distribuci vydaným SÚKL

• 20 distributorů dodávajících  ze zahraničí na základě ohlášení své činnosti SÚKL a

• 33 výrobců oprávněných k distribuci na základě povolení výroby.

Z distributorů s povolením k distribuci vydaným SÚKL aktivně distribuovalo léčivé přípravky 98
distributorů, 164 distributorů nevykázalo  ve čtvrtém čtvrtletí činnost.

Aktivně distribuovali léčivé přípravky 4 distributoři dodávající ze zahraničí, deset distributorů dodávajících ze
zahraničí ve 4. čtvrtletí 2009 nedistribuovalo.

Aktivně distribuovalo léčivé přípravky 7 výrobců, 23 výrobců nedistribuovalo.

Hlášení nezaslalo 6 distributorů s povolením k distribuci vydaným SÚKL, 6 distributorů dodávajících ze
zahraničí a 3 výrobci, s těmito subjekty bude vedeno správní řízení.

ROZDĚLENÍ  DISTRIBUCE PODLE CENOVÝCH PÁSEM

V tabulce č. 2 a v grafu č.1 uvádíme rozdělení
distribuce ve 4. čtvrtletí 2009 v počtech balení a finančních nákladech podle jednotlivých cenových pásem.

Tabulka č. 2 – Rozdělení distribuce podle cenových pásem

Do prvního cenového pásma v počtu balení spadá naprostá většina celkového objemu balení distribuovaného ve
čtvrtém čtvrtletí, jde o 61,46 milionů kusů balení léčivých přípravků (78,86 % z celkového objemu balení),
celková finanční hodnota těchto přípravků dosahuje více než 5 mld. Kč. V této skupině jsou zastoupeny jak léčivé
přípravky, jejichž výdej je možný pouze na lékařský předpis (55,70 % z celkového objemu balení), tak i léčivé
přípravky volně prodejné (34,90 % z celkového objemu balení), vyhrazená léčiva (7,89 %), léčivé přípravky bez
lékařského předpisu s omezením (0,53 %) a potraviny pro zvláštní lékařské účely. V této skupině jsou
zastoupeny i léčivé přípravky, které mohou mít úhradu z veřejného zdravotního pojištění. V obou případech
mají největší podíl léčivé přípravky na lékařský předpis. U přípravků s označením „bez lékařského předpisu“
nelze určit, kolik přípravků bylo skutečně vydáno bez lékařského předpisu (OTC) a kolik na předpis.

Do osmého cenového pásma patří finančně nejnáročnější léčivé přípravky ze skupiny cytostatik a imunomodulačních
látek. Na prvním místě v tomto čtvrtletí byl přípravek Remicade (L04AB02, infliximab) : 259,96 milionů Kč, jehož
distribuce v počtu balení stoupla na 16 123 kusů, což je u tohoto přípravku dosud nejvyšší počet, dále
Herceptin (L01XC03, trastuzumab) : 225,73 mil. Kč, Mabthera (L01XC02, rituximab): 176,45 mil. Kč.

SOUHRNNÉ HODNOCENÍ  vývoje distribuce léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)

Z celkového počtu 57 519 registrovaných variant léčivých přípravků (včetně homeopatik) bylo ve 4. čtvrtletí roku 2009
dodáváno do sítě zdravotnických zařízení 7 319 variant různých přípravků, což představuje 12,72 % z celkového
počtu registrovaných variant.

Srovnání údajů o distribuci léčiv ve finančním vyjádření, počtech balení a DDD/1000 obyvatel/den spolu
s procentuálním nárůstem, resp. poklesem proti předcházejícímu čtvrtletí ukazuje tabulka č. 3.

Tabulka č. 3: Údaje o objemech distribuovaných léčivých přípravků v ČR po čtvrtletích roku 2005 –
4.Q.2009

* Procentuální změna se vztahuje k poslednímu čtvrtletí roku 2004

V posledním čtvrtletí roku 2009 došlo k nárůstu objemu dodávek léčivých přípravků v počtech
balení o 5,41 % (viz graf č. 2), což bývá pro toto
sledované období typické. Při porovnávání počtu distribuovaných balení se 4. čtvrtletím roku 2008 zaznamenáváme téměř
totožný objem dodaných balení (nepatrný nárůst o 0,27 %).

Nárůst počtu DDD/1000 obyvatel/den ve srovnání se 3. čtvrtletím 2009 je znázorněn v grafu č. 3. Počty DDD/1000
obyvatel/den proti předchozímu čtvrtletí stouply o 2,06 %. Ve srovnání se 4. čtvrtletím 2008 došlo k mírnému
nárůstu o 1,65 %.

Graf č. 4 znázorňuje finanční
objem distribuovaných léčivých přípravků, v cenách pro konečného spotřebitele (viz metodika výpočtu). Proti
předchozímu čtvrtletí se hodnota distribuovaných léčivých přípravků zvýšila o 4,29  % . Ve srovnání se
4. čtvrtletím roku 2008 je za stejné období roku 2008 zaznamenán nárůst o 7,51 %.

Graf č. 5 zobrazuje vývoj
distribuce léčivých přípravků v hodnotě průměrné ceny jednoho distribuovaného balení léčivého přípravku,
v cenách pro konečného spotřebitele (viz metodika výpočtu). Proti předchozímu čtvrtletí průměrná cena
kalkulovaná pro všechny léčivé přípravky stoupla o 2,80 Kč. V porovnání se  4. čtvrtletím 2008 stoupla
celková průměrná cena léčivého přípravku o 17,50 Kč. V případě průměrných cen nejde o charakterizaci cenových pohybů
u jednotlivých léčivých přípravků, ale o celkové hodnocení situace na trhu s léčivy, kde dochází průběžně ke změnám
spektra obchodovaných léčivých přípravků. Průměrné výsledné ceny léčivých přípravků tak mohou v důsledku zavádění
nových nákladných léčivých přípravků narůstat i při stagnaci nebo poklesu cen léčivých přípravků starších.

V počtech dodávaných balení podle ATC skupin zobrazených v grafu č. 6 tvoří nejvyšší objem skupina C (léčiva
kardiovaskulárního systému), a to 20,36 % celkového objemu. Na druhém místě v počtu balení je skupina N (léčiva
nervového systému, zahrnující i antipyretika) s 19,07 % objemu a třetí v pořadí je skupina A (léčiva
zažívacího traktu a metabolismu), která tvoří 12 % z celkového počtu balení. Pořadí na prvních třech místech odpovídá
situaci v předchozím čtvrtletí roku 2009 i v posledním čtvrtletí roku 2008.

Graf č. 7 ukazuje rozložení
distribuce léčivých přípravků podle finančních objemů, v cenách pro konečného spotřebitele, připadajících na ATC
skupiny. Na prvním místě je skupina L (cytostatika a imunomodulační látky) s 16,71 % z celkového finančního
objemu distribuovaných léčivých přípravků, na druhém místě skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) s 15,92
% a na třetím místě skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) s 12,62 %  celkového
objemu vynaložených finančních prostředků. I zde pořadí na prvních třech místech zůstává totožné se stavem ve třetím
čtvrtletí roku 2009.

V hlavních ATC skupinách byly porovnány průměrné ceny balení ve 4. čtvrtletí roku 2009 s průměrnými cenami ve stejném
období roku 2008. Nejvíce vzrostla průměrná cena ve skupinách M (muskuloskeletární systém): o 15,08 %, J
(antiinfektiva pro systémovou aplikaci): o 8,76 % a dále ve skupině V (varia): o 7,97 %.

Nejvyšší průměrná cena za jedno balení byla zaznamenána u skupiny L (cytostatika a imunomodulační látky):
5 196,50 Kč, u skupiny G (urogenitální trakt a pohlavní hormony): 531,20 Kč a J (antiinfektiva pro systémovou
aplikaci): 464,89 Kč.

Největší nárůst celkových finančních výdajů zaznamenáváme ve skupině skupině J (antiinfektiva pro systémovou
aplikaci): o 453 mil. Kč, další ve skupině L (cytostatika a imunomodulační látky): o 370 mil. Kč a N (nervový
systém): o 208 mil. Kč.

V grafu č. 8 uvádíme srovnání vývoje
distribuce finančních objemů léčivých přípravků, které měly stanovenou úhradu ze zdravotního pojištění,
v hodnotě maximálních úhrad ze zdravotního pojištění, ve 4. čtvrtletí 2008 a 2009 podle ATC skupin na 1.
místo. Finanční objem distribuovaných léčivých přípravků teoreticky oproti stejnému období v roce 2008 se
změnil, zaznamenáváme meziroční nárůst z 13,48 mld. Kč na 14,53 mld. Kč. Výpočty jsou prováděny na základě údajů
o výši úhrady pravidelně zveřejňovaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv v Seznamu hrazených léčivých
přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely. K největšímu relativnímu zvýšení došlo v ATC skupině J
(antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 28 %, v ATC skupině V (varia) o 17 % a L (cytostatika a imunomodulační
látky) o 15 %. V ATC skupině B (krev a krvetvorné orgány), S (smyslové orgány), M (muskuloskeletátní systém) a D
(dermatologika) nacházíme pokles vynaložených finančních prostředků.

V grafu č. 9 uvádíme srovnání vývoje
distribuce ve 3. čtvrtletí a ve 4. čtvrtletí roku 2009 ve finančním vyjádření, ve výši maximální úhrady ze
zdravotního pojištění (za léčivé přípravky se stanovenou úhradou). Finanční objem distribuovaných přípravků stoupl
z 14,17 mld. Kč ve 3. čtvrtletí 2009 na 14,53 mld. Kč ve čtvrtém čtvrtletí roku 2009.

Uvedené údaje v některých ATC skupinách nepředstavují reálné úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální
možné, které jsou proti skutečnosti nadhodnoceny. To se týká těch léčivých přípravků, které mají stanovenou úhradu ze
zdravotního pojištění, alternativně je však možný jejich výdej bez lékařského předpisu (OTC). Kolik z těchto
přípravků bylo vydáno na lékařský předpis nelze ze sledovaných údajů vyčíslit.

Ve čtvrtém čtvrtletí roku 2009 bylo dodáno lékárnám a prodejcům vyhrazených léčiv celkem 27,36 mil. balení léčivých
přípravků, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu (OTC). Jde téměř o 35,48 % celkového počtu dodaných balení
léčivých přípravků. Celková hodnota OTC přípravků, v cenách pro konečného spotřebitele (viz metodika výpočtu)
představovala téměř 2,3 mld Kč čtvrtletního finančního objemu léčiv. Kolik z těchto přípravků bylo vydáno na lékařský
předpis nelze ze sledovaných údajů vyčíslit. Na prvním místě v počtech dodaných balení byl přípravek Paralen 500
(N02BE01) – 3 001 598 kusů dodaných balení, na druhém místě Ibalgin 400 (M02AA13), dodáno 866 623 kusů balení a
na třetím místě přípravek Acylpyrin  (N02BA01) s 603 882 kusy balení. Nejvíce finančních prostředků
bylo vynaloženo na přípravek Wobenzym (M09AB52), celkem  81,67 mil. Kč. Na dalších místech v celkovém finančním
vyjádření se objevují přípravky Paralen 500, Ibalgin 400, Pharmaton Geriavit. I v celoročním hodnocení
v počtech dodaných balení je na prvním místě přípravek Paralen 500 (10,62 mil. Kč); ve finančním vyjádření,
s 205,77 mil. Kč, je na prvním místě přípravek Otrivin 1 PM (R01AA07).

Přípravků zaregistrovaných centralizovaným postupem EU bylo distribuováno celkem 2 141 629 kusů balení, což
je přibližně 2,75 % z celkového počtu dodaných balení. Ve finančním vyjádření, v cenách pro konečného
spotřebitele (viz metodika výpočtu), tyto přípravky představovaly hodnotu téměř 5,2 mld Kč, která odpovídá 25,62 %
celkových finančních výdajů.

Distribuce byla hlášena pro 30 přípravků s designací „orphan“. Dodáno bylo 8 437  balení těchto přípravků pro
vzácná onemocnění s finanční hodnotou, v cenách pro konečného spotřebitele (viz metodika výpočtu), 
přibližně 324 mil. Kč, což je přibližně 1,6 % z celkových výdajů na léčivé přípravky. V roce 2009 a zejména
v posledním čtvrtletí roku se významně rozšiřuje spektrum léčivých přípravků určených k léčbě vzácných
onemocnění, objevují se léky obsahující nové léčivé látky, například  everolimus (L01XE10l), přípravek Afinitor,
je indikován k léčbě pacientů s pokročilým renálním karcinomem, rilonacept (L04AC04), přípravek Arcalyst,
se používá k léčbě familiálního chladem indukovaného autozánětlivého syndromu (FCAS) a Muckle-Wellsova syndromu
(MWS). Stejná indikace je i u léčivé látky canakinumab (L04AC08), přípravek Ilaris. Léčivá látka indacaterol maleas
R03AC18 (přípravky Hirobriz Breezhaler, Onbrez Breezhaler a další) je určena k udržovací bronchodilatační léčbě
obstrukce dýchacích cest u pacientů s CHOPN.

Spotřeba přípravků označených jako „Potraviny pro zvláštní lékařské účely“, které jsou distributory rovněž hlášeny,
ve 4. čtvrtletí 2009 dosáhla 788 358 kusů balení, finanční hodnota těchto přípravků představovala 133,5 mil. Kč.

Veterinárním lékařům bylo ve 4. čtvrtletí roku 2009 dodáno 516 064 kusů balení humánních léčiv za 56
milionů Kč, při porovnání s předchozím čtvrtletím jde o  96% nárůst v počtech dodaných balení a
stoprocentní nárůst ve finančním vyjádření.

Vedle léčivých přípravků, které běžně nacházejí uplatnění ve veterinární praxi, se ve zvýšené míře začínají objevovat
v dodávkách pro veterinární lékaře i léčivé přípravky, jejichž užití ve veterinární praxi není zcela typické
(např. Champix (N07BA03 vareniclin), Tamiflu (J05AH02 oseltamivir), Vaxigrip (J07BB02 vakcína proti chřipce), Cialis
(G04BE08 tadalafil), Viagra (G04BE03 sildenafil) (celkem za 453 836 Kč), Postinor (G03AC03 levonorgestrel), dále
přípravky z ATC skupiny N02BE51 – Coldrex horký nápoj černý rybíz, Coldrex horký nápoj citron, Paralen hot drink,
Paralen plus (140 ks, obsahuje pseudoefedrin) a další, Lindaxa, Meridia (A08AA10 sibutramin), Alli (A08AB01
orlistat), Pharmaton Geriavit (A11 AB) a další.

Léčivé přípravky ve specifickém léčebném programu

Ve 4. čtvrtletí 2009 představovaly přípravky zařazené do specifických léčebných programů, povolených
Ministerstvem zdravotnictví, finanční objem 44,72 mil. Kč (přibližně 0,2 % celkových finančních nákladů), dodáno bylo
71 842 kusů balení těchto léčivých přípravků.

Neregistrované léčivé přípravky

Ve 4.čtvrtletí 2009 SÚKL obdržel hlášení 17 distributorů, kteří na základě předpisu lékaře pro konkrétního
pacienta dodávají neregistrovaná léčiva. Do lékáren bylo dodáno celkem 29 250 kusů balení neregistrovaných léčivých
přípravků, z toho 8 423 kusů balení neregistrovaných homeopatik. Finanční objem neregistrovaných léčivých přípravků,
v cenách pro konečného spotřebitele, činil přibližně 19,1 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 1,4 mil. Kč.

Spotřeba léčivých látek podle cesty podání

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje v souladu s § 99 odst. 1 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech
spotřeby léčivých přípravků s rozlišením podle léčivé látky, která je v nich obsažena a podle cesty podání. V
přiloženém přehledu jsou sumarizovány údaje získané vyhodnocením údajů o dodávkách léčivých přípravků do lékáren a
jiných zdravotnických zařízení v předchozím čtvrtletí, s rozlišením podle ATC skupiny a cesty podání. Názvy přiřazené
jednotlivým ATC skupinám odpovídají aktuálnímu ATC indexu, který publikuje Světová zdravotnická organizace WHO. Údaje
jsou uvedeny v počtu balení, ve finančním vyjádření, počtu definovaných denních dávek (DDD) a počtu DDD/1000
obyvatel/den. Údaje o metodice vyhodnocení jsou uvedeny výše.

Spotreby_podle_LL_a_cesty_podani_4Q_2009.xls
(224,50 KB)

Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků

Léčivé přípravky používané při léčbě respiračních onemocnění, se zaměřením na přípravky obsahující pseudoefedrin

V srpnu 2008 zveřejnil Státní ústav pro kontrolu léčiv informaci o plánovaném zařazení léčivých přípravků,
obsahujících pseudoefedrin v množství do 30 mg, do nové kategorie výdeje léčivého přípravku bez lékařského
předpisu s omezením podle § 39 odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Tyto dosud volně prodejné léčivé
přípravky byly hojně zneužívány k výrobě pervitinu. Následující měsíc bylo zaznamenáno extrémní zvýšení
distribuce těchto přípravků, jak je vidět z grafu č.
10. K dalšímu
výraznému nárůstu distribuce došlo v lednu 2009, kdy bylo zřízeno centrální úložiště elektronických receptů, jak
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv uložil § 81 zákona č. 378/2007, o léčivech, a bylo očekáváno brzké zařazení těchto
přípravků do kategorie výdeje bez lékařského předpisu s omezením.

Změna způsobu výdeje léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu do 30 mg vstoupila v platnost od 1. května
2009, přípravky bylo možné nadále vydávat bez lékařského předpisu pouze v množství nepřesahujícím 1800 mg
pseudoefedrinu (60 tablet) za měsíc. Lékárny byly povinny zaznamenávat údaje o výdeji do centrálního úložiště, odkud
jim naopak byly poskytovány informace o výdeji témuž pacientovi v jiných lékárnách, takže bylo možno kontrolovat
celkový výdej a omezit tak získávání pseudoefedrinu touto cestou za účelem zneužití pro výrobu pervitinu. Graf č. 10 ukazuje rapidní pokles distribuce
těchto přípravků (v květnu více než šestinásobný pokles oproti květnu předchozího roku, v září téměř
devítinásobný pokles ve srovnání se zářím 2008).

 

Od října 2009 došlo na základě rozhodnutí Úřadu pro ochranu osobních údajů k zastavení sběru dat do centrálního
úložiště a v této souvislosti i ke změně rozsahu omezení pro výdej přípravků obsahujících pseudoefedrin. Místo
omezení množství vydaného za jeden měsíc, je v současné době možné vydat nejvýše 900 mg pseudoefedrinu (odpovídá
30 tabletám/sáčkům) přípravku v rámci jednoho výdeje. Přestože jsou lékárny i nadále povinny o výdeji těchto
přípravků vést evidenci, není možné evidovat a poskytovat lékárnám aktuální údaje o předchozích výdejích témuž
pacientovi v jiných lékárnách.

 

V současné době je v ČR registrováno 6 léčivých přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství do 30
mg a podléhajících režimu výdeje bez lékařského předpisu s omezením.

Tabulka č. 4 – léčivé látky obsažené v přípravcích s pseudoefedrinem (výdej bez lékařského předpisu
s omezením)

Všechny uvedené přípravky, obsahující kombinace jiných léčivých látek (ibuprofen, paracetamol nebo kyselina
acetylsalicylová) s pseudoefedrinem, jsou určeny ke zmírňování příznaků nachlazení, snižování horečky,
zmírňování bolestí a dalších potíží doprovázejících chřipku a jiná běžná virová onemocnění dýchacích cest.

 

Paracetamol, ibuprofen a kyselina salicylová působí především proti bolesti a snižují zvýšenou tělesnou teplotu. Tyto
léčivé látky jsou ale obsaženy i v celé řadě volně prodejných přípravků, které pseudoefedrin neobsahují. V
tabulce č. 5 jsou uvedeny nejprodávanější z nich.

Tabulka č. 5 – nejprodávanější přípravky používané při léčbě respiračních onemocnění, neobsahující
pseudoefedrin

Dextromethorfan, obsažený v přípravcích Paralen Plus a Daleron proti chřipce a nachlazení, potlačuje kašel,
pseudoefedrin snižuje otok sliznice horních cest dýchacích. Podobný účinek na sliznice jako pseudoefedrin má
chlorfenamin obsažený v přípravku Trigrip.

Graf č. 11 ukazuje vývoj
distribuce léčivých přípravků používaných k léčbě příznaků respiračních onemocnění v počtu balení od r.
2000. V grafu jsou vyhodnoceny přípravky obsahující léčivé látky z ATC skupin M01AE01 (ibuprofen), N02BE01
(paracetamol), N02BA01 (kyselina acetylsalicylová) a N02BE51 (kombinace paracetamolu s jinými látkami, kromě
psycholeptik). Z této poslední skupiny byly před vyhodnocením vyjmuty přípravky obsahující pseudoefedrin. Graf
ukazuje, že distribuce léčivých přípravků všech těchto skupin mírně kolísá, u kyseliny acetylsalicylové se během let
spíše snižuje. Naproti tomu distribuce přípravků se stejnou indikací, obsahujících pseudoefedrin, až do roku 2008
strmě narůstala, jak je názorně vidět z grafu č.
12. Je zřejmé,
že během let nedošlo k nárůstu respiračních onemocnění, při jejichž léčbě jsou tyto léčivé přípravky používány,
ale že přípravky obsahující pseudoefedrin byly používány k jinému účelu. Z grafu č. 11 je rovněž vidět, že distribuce
přípravků obsahujících paracetamol nebo ibuprofen, byla vždy nesrovnatelně vyšší oproti přípravkům obsahujícím
pseudoefedrin, které jsou často v médiích zmiňovány jako „léky na chřipku“.

Tabulka č. 6 – distribuce léčivých přípravků používaných při léčbě respiračních onemocnění v počtu
balení

Pokles distribuce přípravků obsahujících pseudoefedrin v r. 2009, po jejich převedení do kategorie výdeje
s omezením, je velmi výrazný. Přepočteno na obsah pseudoefedrinu, odpovídalo v r. 2008 distribuovanému
počtu balení množství 3840,2 kg, v roce 2009 množství 1231,8 kg pseudoefedrinu.

 

V grafu č. 13 je znázorněn podíl nejprodávanějších
přípravků na celkovém objemu léčivých přípravků obsahujících pseudoefedrin v r. 2009.

Hodnocení  vývoje distribuce léčivých přípravků za rok 2009

Následující výsečové grafy č. 14, č. 15 a č. 16 zobrazují rozdělení
distribuční aktivity čtyř nejvýznamnějších distributorů a ostatních distributorů v počtu balení, finančním
vyjádření a DDD/1000obyvatel/den.

Souhrnný přehled údajů o dodávkách léčivých přípravků v letech 2003 – 2009 je uveden v tabulce č. 7.

Tabulka č. 7: Dodávky léčivých přípravků v letech 2003 – 2009

V roce 2009 v bylo České republice dodáno do lékáren,  zdravotnických zařízení a prodejcům vyhrazených léčiv
311,930 milionů balení léčivých přípravků, což ve srovnání s rokem 2008 znamená pokles o 1,80 %. Graf č. 17 ukazuje vývoj dodávek
léčivých přípravků v letech 2003 – 2009 v počtech balení.

V roce 2009 dosáhla hodnota distribuovaných léčivých přípravků 79,746 miliardy Kč (počítáno s maximální
možnou obchodní přirážkou). Oproti roku 2008 finanční výdaje na léčivé přípravky vzrostly o 9,62 %. Graf č. 18 znázorňuje dodávky léčivých
přípravků v letech 2003 – 2009, ve finančním vyjádření.

Počet definovaných denních dávek dosáhl v roce 2009 5 273 mil. V grafu č. 19 jsou zaznamenány dodávky
DDD ve sledovaných letech 2003 – 2009. Pro výpočet byly využity DDD pouze pro ty léčivé látky, kdy jsou definovány
WHO.

Za předpokladu, že by všechny přípravky dodané distributory do zdravotnických zařízení byly použity pacienty
v ČR, činila by průměrná spotřeba léčivých přípravků jedním občanem ČR v roce 2009  29,80 balení
s 503,78 DDD, v hodnotě 7 618,45 Kč. Průměrná hodnota výdajů za léčivé přípravky na jednoho občana ČR
tak stoupla oproti roku 2008 o 8,72 %.

Celkem nebyla v průběhu roku 2009 hlášena distribuce u 48 288 kódů (85,9 %). Tyto přípravky měly tedy platné
rozhodnutí o registraci, nebyly však uváděny na trh.

Z přípravků hrazených ze zdravotního pojištění, nebyla během roku 2009 hlášena distribuce u 2 332 kódů
z celkového počtu 8 839 kódů, hrazených k 31.12.2009.

V tabulce č. 8 je uvedeno srovnání finančních výdajů v letech 2005 – 2009 v případě, že pro výpočet není
uplatněna maximální možná výše obchodní přirážky ze strany distributorů a lékáren ani DPH, ale pouze výrobní cena
oznámená distributory a výrobci.

Tabulka č. 8 : Údaje o objemech distribuovaných léčivých přípravků v České republice bez obchodní
přirážky a bez DPH

V tabulce č. 9 jsou uvedeny objemy dodávek ATC skupin, včetně procentuálních změn proti předchozímu roku a
průměrných cen balení.

Tabulka č. 9: Objemy distribuce podle hlavních ATC skupin (na 1. místo) za rok 2008 a 2009

* změna v procentech vždy proti předchozímu roku

Tabulky č. 10 a 11 ukazují, které ATC skupiny v podrobnějším členění na 3. místo vykazovaly nejvyšší objemy ve
finančním vyjádření a v počtu balení. V objemu finančních prostředků první místo, stejně jako v roce
2008, zaujímá skupina L01 (cytostatika), na druhém místě je skupina C09 (přípravky působící na renin-angiotenzinový
systém). Na čtvrté místo se dostává skupina L04 (imunosupresiva), kam postoupila z loňského devátého místa. To
je způsobeno zejména nárůstem dodaných balení přípravků ze skupiny imunosupresiv, např. u přípravku Remicade
(L04AB02) jde téměř o 83 procentní nárůst v počtech dodaných balení. První místo podle počtu distribuovaných
balení zaujímá stejně jako v předchozích třech letech skupina N02 (analgetika). Obecně lze konstatovat, že
prvních 9 míst v pořadí podle počtu balení  je ve srovnání s r. 2008 téměř beze změny.

Tabulka č. 10: ATC skupiny (na  3 místa) s největším objemem distribuce v Kč v roce
2009

Tabulka č. 11: ATC skupiny (na 3 místa) s největším objemem distribuce v počtu balení v roce
2009

Tabulka č. 12 ukazuje pořadí nejprodávanějších léčivých látek (ATC skupina rozlišena na 7 míst), obsažených
v léčivých přípravcích, na něž byly v roce 2009 vynaloženy nejvyšší náklady. Tabulka č. 13 uvádí obdobné
pořadí podle počtu distribuovaných balení. Obě tabulky dále obsahují údaj o průměrné ceně jednoho balení přípravku
s obsahem uvedené látky a hodnoty DDD/1000obyv./den.

V čele tabulky č. 12, sestavené podle finančních objemů za přípravky s obsahem jednotlivých léčivých látek,
je na prvním místě atorvastatin, který je od roku 2008 nejčastěji předepisovaným statinem.  Na druhém místě je
stejně jako v r. 2008 omeprazol.  Na předních místech tabulky se objevují tři léčivé látky ze skupiny
monoklonálních protilátek: infliximab (L04AB02), rituximab (L01XC02) a trastuzumab (L01XC03). Léčivý přípravek
Remicade (infliximab), který se v tomto srovnání poprvé dostal na třetí místo tabulky, je indikován k léčbě
revmatoidní artritidy, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, psoriázy. V roce 2008 bylo dodáno 29 058 kusů
balení, v roce 2009 to bylo již 53 018 kusů balení tohoto přípravku. Léčivý přípravek Herceptin (trastuzumab) je
určen k léčbě rakoviny prsu (v roce 2009 dodáno 42 181 kusů balení), Mabthera (rituximab) k léčbě
Nehodgkinských lymfomů a k léčbě revmatoidní artritidy (v roce 2009 dodáno 27 470 kusů balení). Tyto
údaje dokládají, že k pacientům se dostává více nákladných a moderních léků.

Tabulka č. 12: ATC skupiny (na 7 míst) s největším objemem distribuce v Kč v roce
2009

 

V tabulce č. 13, která uvádí pořadí nejprodávanějších léčivých látek podle počtu prodaných balení příslušných
přípravků je na prvním místě, stejně jako v roce 2008, paracetamol. Proti loňskému roku však zaznamenáváme
pokles počtu dodaných balení o 1,53 mil. balení.

Tabulka č. 13: ATC skupiny (na 7 míst)  s největším objemem distribuce v počtu balení
v roce 2009

 

Závěr

V roce 2009 bylo v České republice dodáno do lékáren, zdravotnických zařízení a prodejcům vyhrazených léčiv
311,93 milionů balení léčivých přípravků, což ve srovnání s rokem 2008 znamená pokles o 1,80 %. Ve finančním
vyjádření, počítáno podle metodiky SÚKL, se jedná o 79,75 miliardy Kč. Oproti roku 2008 finanční výdaje na léčivé
přípravky vzrostly o 9,63 %. Celková finanční hodnota léčivých přípravků distribuovaných za rok 2009, v cenách
výrobce, tj. bez obchodní přirážky ze strany distributorů a lékáren a bez DPH, činila přibližně 58,23 mld. Kč.

Za předpokladu, že by všechny přípravky dodané distributory do zdravotnických zařízení byly použity pacienty
v ČR, činila by průměrná spotřeba léčivých přípravků jedním občanem ČR v roce 2009  29,80 balení
s 503,78 DDD, v hodnotě 7 618,45 Kč. Průměrná hodnota výdajů za léčivé přípravky na jednoho občana ČR
tak stoupla oproti roku 2008 o 8,72 %.

V článku je podrobně rozebrán vývoj distribuce přípravků určených k léčbě respiračních onemocnění
s obsahem pseudoefedrinu. Z výsledků analýzy této skupiny léků je patrné, že dochází k zneužívání
těchto léčivých přípravků k výrobě pervitinu a pouze nastavení přísnějších podmínek povede k  oslabení této
nelegální a společensky velmi závažné činnosti.

Rok 2009 byl také výrazně poznamenán obavou ze vzniku světové pandemie novým druhem chřipky, tzv. prasečí chřipky
(chřipky A/H1N1/). V rámci mandatorního rozvozu bylo ve čtvrtém čtvrtletí roku 2009 dodáno distributorem,
kterého na základě výběrového řízení určilo Ministerstvo zdravotnictví, 360 450 kusů balení očkovací látky proti
tzv. prasečí chřipce za 355 235 670 Kč.