Věstník SÚKL 2/2012

Věstník_2012/02, soubor typu pdf, (1,55 MB) |

Obsah:

• Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích – leden 2012
• Přehled pokynů platných k 1. 2. 2012
• Změna v pokynech pro vyplnění žádostí o cenu a úhradu
• Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v lednu 2012
• Seznam léčivých přípravků, pro něž bylo uděleno povolení k souběžnému dovozu v lednu 2012
• Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
• Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
• Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL – registrační agenda
• Přehled údajů o stavu žádostí ve 4. čtvrtletí 2011 – oddělení klinického hodnocení
• Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce ve 4. čtvrtletí 2011
• Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru ve 4. čtvrtletí 2011
• Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků za 4. čtvrtletí roku 2011
• Přehled nových lékáren a OOVL schválených SÚKL ve 4. čtvrtletí 2011
• Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválený v měsíci lednu 2012
• Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci v dubnu 2012
• Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely bez stanovné úhrady, u nichž může žadatel uplatnit maximální cenu ve výši uvedené v žádosti
• Registrace zrušené v období: od 2. 12. 2011 do 31. 12. 2011 s ohledem na nabytí právní moci
• Nově registrované přípravky a změny v registracích v roce 2011
• Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou vložené do databáze SÚKL v roce 2011