Věstník SÚKL 5/2009

•  Věstník SÚKL – květen 2009.pdf (458,26 KB)

Obsah:

• Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv – duben 2009
  Přehled pokynů platných k 1. 5. 2009
• Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o prodloužení použitelnosti přípravku TAMIFLU
• Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v dubnu 2009
• Seznam registrovaných léčivých přípravků, u nichž bylo povoleno uvedení do oběhu jednotlivých šarží přípravku v cizojazyčném obalu
• Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
• Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
• Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL – registrační agenda
• Přehled údajů o stavu žádostí v 1. čtvrtletí 2009 – klinické hodnocení
• Přehled údajů o základních činnostech odboru lékárenství a distribuce v 1. čtvrtletí 2009
• Přehled údajů o základních činnostech inspekčního odboru v 1. čtvrtletí 2009
• Přehled údajů o činnosti sekce dozoru v oblasti zdravotnických prostředků za 1. čtvrtletí roku 2009
• Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválených v měsíci dubnu 2009
• Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci v červenci 2009
• Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci
• Registrace zrušené v období: od 19. 2. 2009 do 18. 3. 2009
• Nově registrované přípravky a změny v registracích v roce 2009
• Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou vložené do databáze SÚKL v roce 2009
• Seznam specifických léčebných programů schválených v období: od 1. 4. 2009 do 30. 4. 2009