Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Evropská přehodnocení Jednotné hodnocení PSUR (PSUSA) Doporučení CMDh vydaná v návaznosti na… Aktualizace informací o přípravku u …

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. - 19. července 2017.

V návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro hydroxid hořečnatý z července 2017 odsouhlasila koordinační skupina CMDh, že příslušné bezpečnostní informace mají být zahrnuty i do informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý v kombinaci.

Níže je uveden seznam léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý v kombinaci a harmonizovaný text k implementaci do informací o přípravku:

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydroxid hořečnatý.pdf, soubor typu pdf, (102,24 kB)

MAGNESII HYDROXIDUM – seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,02 kB)

Sekce registrací

8. 11. 2017