Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Odkazy na jednání Výboru CHMP Jednání CHMP 25. – 28. dubna 2016

Jednání CHMP 25. - 28. dubna 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 25. - 28. dubna 2016

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

EndolucinBeta (lutetium (177 lu) chloride)
Enzepi (pancreas powder)
Odefsey (emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide)
Ongentys (opicapone)
Umbipro (chlorhexidine)
Zavicefta (ceftazidime / avibactam)
Zinbryta (daclizumab)

Záporná doporučení k novým léčivým přípravkům:

Sialanar (glycopyrronium bromide)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

Afinitor (everolimus)
Avastin (bevacizumab)
Ferriprox (deferiprone)
Gazyvaro (obinutuzumab)
HyQvia (human normal immunoglobulin)
Imbruvica (ibrutinib)
Reyataz (atazanavir / atazanavir sulfate)
Victoza (liraglutide)
Zinforo (ceftaroline fosamil)

Výsledek harmonizačního řízení:

Novantrone and associated names (mitoxantrone)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/05/news_detail_002535.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.