Jednání CHMP 15. - 18. října 2012

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

• Amyvid
• Betmiga
• Krystexxa
• Tresiba
• Ryzodeg

Záporná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

• Acrescent
• Balaxur
• Qsiva

Kladná stanoviska k rozšíření terapeutických indikací:

• Humira
• Isentress
• Thyrogen
• Xarelto

Kladná stanoviska k novým generickým léčivým přípravkům:

• Imatinib Teva

Výsledky arbitrážních řízení:

• Furosemide Vitabalans
• Levothyroxine Alapis

Přezkum arbitrážních řízení:

• Loraxin

Přezkum bezpečnostního hodnocení:

• Léčivé přípravky s obsahem tolperisonu

Výsledky hodnocení dle Čl. 5 (3):

• NSAIDs
• Pandemrix a riziko narkolepsie

 

Kompletní informace jsou k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/10/news_detail_001635.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1