Informace o hlášení cen původce

Oznamovací povinnost se týká léčivých přípravků, které mají stanovenou úhradu ze zdravotního pojištění a nepodléhají cenové regulaci maximální cenou výrobce, jsou regulovány pouze obchodní přirážkou.
V Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely jsou tyto přípravky označeny symbolem OP v položce TCR (typ cenové regulace). Léčivé přípravky jsou takto označeny na základě seznamu ATC skupin a cest podání, které stanovilo Ministerstvo zdravotnictví ČR ve svém Cenovém rozhodnutí 1/08-FAR ze dne 12. května 2008.

Ústav žádá držitele rozhodnutí o registraci, aby ceny původce hlásili prostřednictvím elektronického formuláře, který je k dispozici na webových stránkách Ústavu a který umožňuje automatické zpracování. K odeslání tohoto hlášení je nutný pouze elektronický podpis.
V krajním případě je možno hlášení cen původce zaslat ve formátu xls na CD, na adresu Oddělení datové podpory, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10.

Ústav žádá držitele rozhodnutí o registraci, aby nezasílali údaje o hlášení cen v písemné podobě. V případě, že jste odeslali hlášení prostřednictvím webového formuláře, není třeba stránky z formuláře tisknout a duplicitně zasílat Ústavu.

Pokud byla cena původce již nahlášena a od posledního hlášení nedošlo ke změně výše ceny ani k případné změně regulace ceny, není třeba údaje o ceně na další období hlásit ani zasílat prohlášení, že k žádné změně nedošlo. Naopak pokud zašlete prohlášení, že nedošlo ke změně, a cenu původce jste přitom dosud nenahlásili, Ústav považuje takové oznámení za bezpředmětné.

Ceny původce jsou zveřejňovány vždy poslední pracovní den v měsíci na webových stránkách Ústavu v Seznamu cen původce. Na jejich základě jsou rovněž vypočítávány hodnoty orientační ceny (položka ORC) v Seznamu hrazených přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely. U přípravků, které jsou v Seznamu hrazených LP/PZLÚ označeny typem regulace OP a nemají vyplněnu položku ORC, nebyla Ústavu dosud nahlášena cena původce.

Oddělení datové podpory
22.12.2008