DATABÁZE LÉKŮ
Rok 2017
| Datum zveřejnění | Účinná látka / léčivý přípravek / dRžitel rozhodnutí o registraci | Bezpečnostní informace |
|---|---|---|
| 30.11.2017 | cyproteron acetát, ethinylestradiol / Diane, Minerva / Bayer, s.r.o. |  DIANE-35_Minerva EduMat_Kontrolní seznam pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1,06 MB)DIANE-35_Minerva EduMat_Pacientská kartička.pdf, soubor typu pdf, (1,05 MB) |
| 24.11.2017 Aktualizace EM z 14.7.2017 | ponatinib / Iclusig / Angelini Pharma | Aktualizováno dne 3.9.2018 |
| 6.11.2017 | etanercept / Benepali / Samsung Bioepis UK Limited | Aktualizováno dne 29.4.2019 |
| 2.11.2017 | bosentan / Bosentan Mylan / Generics (UK) Limited | Bosentan – EM HCP.pdf, soubor typu pdf, (45,34 kB)Bosentan – EM pacienti.pdf, soubor typu pdf, (52,38 kB)Bosentan – Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (38,3 kB) |
| 1.11.2017 | nilotinib / Tasigna / Novartis s.r.o. | Tasigna_HCP_Brochure.PDF, soubor typu pdf, (1,69 MB)Tasigna_Pacientska_brozura.PDF, soubor typu pdf, (1,7 MB) |
| 23.10.2017 | etanercept / Enbrel / Pfizer Ltd. | Aktualizováno dne 2.12.2019 |
| 18.10.2017 | Bortezomib / všechny LP obsahujícíbortezomib / všichni držitelérozhodnutío registraci léčivých přípravkůobsahujících bortezomib | Zrušení povinnosti distribuce EM od 13.2.2020 |
| 2.10.2017 | lenalidomid / Revlimid / Celgene, s.r.o. | Aktualizováno dne 23.5.2019 |
| 2.10.2017 | ranibizumabum / Lucentis / Novartis Europharm Limited ( 20.9.2018 zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře ) | Aktualizace EM 30.6.2021 |
| 29.8.2017 | tiotropium / Braltus 10 mcg/dávka, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce / Teva Pharmaceuticals ČR, s.r.o. | Braltus – Informace pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (137,11 kB) |
| 28.8.2017 | deferasirox / Exjade 360 mg / Novartis s.r.o. | Aktualizováno dne 6.12.2019 |
| 15.8.2017 | pirfenidon / Esbriet / Roche, s.r.o. | Aktualizováno dne 24.10.2019 |
| 7.8.2017 | leflunomid / Leflon / PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Aktualizováno dne 4.6.2019 |
| 24.7.2017 | edoxabanum / Lixiana / Daiichi Sankyo Europe GmbH Zástupce držitele pro ČR: Merck Sharp & Dohme | Aktualizováno dne 20.2.2019 |
| 24.7.2017 | canakinumab / Ilaris / Novartis Europharm Limited | ILARIS_PACIENT – Karta pacienta-záchvat dnavé artritidy.pdf, soubor typu pdf, (103,23 kB)ILARIS_PACIENT – Karta pacienta-syndrom periodických horeček.pdf, soubor typu pdf, (115,41 kB)ILARIS_PACIENT – Karta pacienta-Stillova choroba,systémová juvenilní idiopatické artritidy.pdf, soubor typu pdf, (121,89 kB) |
| 21.7.2017 | Fentanyl / Instanyl / Takeda Pharmaceutical Czech Republic s.r.o. | Aktualizace EM 28.2.2022 |
| 18.7.2017 | propranolol / Hemangiol / Pierre-Fabre | Aktualizováno dne 17.6.2020 |
| 18.7.2017 | leflunomid / Leflunomid Sandoz / Sandoz s.r.o. | Aktualizováno dne 4.6.2019 |
| 17.7.2017 | methylfenidát-hydrochlorid / Ritalin / Novartis | Aktualizováno dne 28.4.2020 |
| 17.7.2017 | methylfenidát-hydrochlorid /Concerta / Janssen-Cilag | Aktualizováno dne 28.4.2020 |
| 14.7.2017 | ponatinib / Iclusig / Angelini Pharma | Aktualizováno dne 24.11.2017 |
| 10.7.2017 | certolizumab pegolum / Cimzia / UCB s.r.o. (Zrušení povinnosti EM pro lékaře od 03/2019) | Cimzia-Kartička pro pacienta_CZ_RMP_CSCI17050035.pdf, soubor typu pdf, (460 kB)Cimzia-Příručka pro lékaře_CZ_RMP_CSCI17050037.pdf, soubor typu pdf, (90,45 kB) |
| 4.7.2017 | natalizumab / Tysabri / Biogen,s.r.o. | Aktualizováno dne 31.7.2020 |
| 19.6.2017 | Nivolumab / Opdivo / Bristol-Myers SQuibb | Opdivo Karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (96,64 kB)Opdivo příručka pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (265,88 kB) |
| 14.6.2017 | bosentan / Bosentan Sandoz / Sandoz s.r.o. | Bosentan Sandoz – edukační materiály pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (57,74 kB)Bosentan Sandoz – edukační materiály pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (57,13 kB)Bosentan Sandoz – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (34,34 kB) |
| 8.6.2017 Aktualizace 4.7.2017 | acitretin / Neotigason / Teva Pharmaceuticals CR s.r.o. | Neotigason – Informace pro lékárníky_20170321_clean.pdf, soubor typu pdf, (251,12 kB) Neotigason – Pacientská kartička.pdf, soubor typu pdf, (258,55 kB)Neotigason- pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (1009,63 kB) |
| 31.5.2017 | isotretinoin / všechny LP obsahující perorální isotretinoin / všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících perorální isotretinoin | isotretinoin_antikoncepce_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (264,19 kB)isotretinoin_brozura_pacient_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (158,1 kB)isotretinoin_informovany_souhlas_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (41,12 kB)isotretinoin_karta_pacienti_A6.pdf, soubor typu pdf, (24,49 kB)isotretinoin_kontrolni_seznam_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (33,13 kB)isotretinoin_prirucka_lekare_A5-1.pdf, soubor typu pdf, (305,18 kB) |
| 30.5.2017 Aktualizováno 31. 10. 2018 | golimumab / Simponi / Merck Sharp & Dohme | Simponi – Karta pacienta.PDF, soubor typu pdf, (80,65 kB) |
| 26.5.2017 | orlistatum / Orlistat / Teva Pharmaceuticals ČR | Orlistat – informační brožura pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (593,58 kB) |
| 23.5.2017 | dronedaron / Multaq / Sanofi-Aventis | aktualizace EM 9.10.2023 |
| 9.5.2017 | Kyleena / Levonorgestrel / Bayer s.r.o. | Kyleena – Edukační materiály.pdf, soubor typu pdf, (898,58 kB) |
| 18.4.2017 | vandetanib / Caprelsa / Sanofi-Aventis s.r.o. | Aktualizace EM 18.12.2023 |
| 18.4.2017 | etanercept / Enbrel / Pfizer Ltd. Aktualizováno 23. 10. 2017 | Enbrel – karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (374,14 kB) |
| 5.4.2017 Aktualizace 6.11.2017 | etanercept / Benepali / Samsung Bioepis UK Limited | Benepali – edukační materiál pro zdravotnické pracovníky.pdf, soubor typu pdf, (263,08 kB)Benepali – pohotovostní karta pacienta.pdf, soubor typu pdf, (2,1 MB) |
| 5.4.2017 | adrenalin / Epipen / MEDA Pharma, s.r.o. | Aktualizováno dne 16.12.2019 |
| 3.4.2017 | Tenofovir disoproxil fumarát / Tenofovir /Mylan S.A.S. | Od 21.9.2018 nahrazen společnými EM |
| 24.3.2017 | rituximab / Mabthera / Roche | MabThera – Porovnávací karta pro odlišení s.c. a i.v. podání.pdf, soubor typu pdf, (212,37 kB)MabThera – Příručka k subkutálnímu podání pro indikaci NHL.pdf, soubor typu pdf, (207,35 kB) |
| 7.3.2017 | vismodegib / Erivedge / Roche, s.r.o. | Aktualizováno dne 2.8.2019 |
| 6.3.2017 | pomalidomide / Imnovid / Celgene, s.r.o. | Aktualizováno dne 9.9.2019 |
| 21.2.2017 | talimogen laherparepvek / Imlygic / Amgen | Aktualizováno dne 28.2.2023 |
| 21.2.2017 | blinatumomab / Blincyto / Amgen, s.r.o. | Aktualizováno dne 22.10.2019 |
| 7.2.2017 | vernakalanti hydrochloridum / Brinavess / Cardiome UK Limited | Brinavess EM pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (66,43 kB) |
| 26.1.2017 aktualizace 4.4.2018 | mecasermin / Increlex / Ipsen Pharma | Increlex – dávkovací karta pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (1,2 MB)Increlex – edukační materiál pro lékaře.pdf, soubor typu pdf, (653,32 kB)Increlex – edukační materiál pro pacienty.pdf, soubor typu pdf, (611,5 kB)Increlex – návod pro aplikaci.pdf, soubor typu pdf, (2,01 MB) |
| 19.1.2017 Ukončení povinnosti distribuce | crizotinib / Xalkori / Pfizer Ltd | Aktualizováno dne 1.7.2019 |
| 16.1.2017 | abacavir / Ziagen, Trizivir, Kivexa, Epzicom, Triumeq / ViiV Healthcare | Aktualizováno dne 12.3.2019 |
| 16.1.2017 | eltrombopag / Revolade / Novartis Europharm Limited aktualizace materiálů z 19.9.2016 https://sukl.gov.cz/leciva/rok-2016 | 28.5.2020 zrušení povinnosti distribuce EM pro lékaře |
| 9.1.2017 | fentanyl citrát / Lunaldin / Gedeon Richter Plc. | Aktualizace EM dne 28.6.2023 |
| 3.1.2017 | aflibercept / Eylea / Bayer Pharma AG | Aktualizováno dne 31.12.2020 |
| 2.1.2017 Aktualizace EM ze dne 15.1.2016 | adalimumab / Humira / AbbVie, s.r.o. | Od 20.4.2020 nahrazeno společnými EM |