Informační dopisy - rok 2023

1.11.2023topiramát / všechny LP s obsahem topiramátu / Janssen-Cilag s.r.o.; Sandoz s.r.o., Praha; Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.; Actavis Group PTC ehf.; G.L. Pharma GmbH; Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.; Mylan Ireland Limitedinformační dopis – topiramát
15.8.2023Normální lidský imunoglobulin/ Igamplia / Instituto Grifols, S.A.informační dopis – Igamplia
9.8.2023golimumab/Simponi/Merck Sharp & Dohme s.r.oinformační dopis – Simponi
17.7.2023vozoritide / Voxzogo / BioMarininformační dopis – Voxzogo
16.6.2023pralsetinib/Gavreto/Roche s.r.o.informační dopis – Gavreto
8.6.2023fluorochinolony: ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin / všechny LP s obsahem uvedených látek určené pro systémové podání/všichni držitelé rozhodnutí o registraci LP s obsahem fluorochinolonů určených pro systémové podáníinformační dopis – fluorochinolony
23.3.2023octenidin dihydrochlorid / Riduca / Schulke CZ, s.r.o.informační dopis – Riduca
17.3.2023inhibitory Janusových kináz (JAKi) / Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Xeljanz (tofacitinib) / AbbVie, Galapagos, Eli Lilly, Pfizerinformační dopis – inhibitory Janusových kináz (JAKi)
28.2.2023 oprava z 16.12.2022vandetanib/Caprelsa/ sanofi-aventis, s.r.o.informační dopis – Caprelsa
16.2.2023onasemnogen abeparvovek/Zolgensma/ Novartis s.r.o.informační dopis – Zolgensma