Informační dopisy - rok 2008
Datum zveřejnění / odeslání | Účinná látka / léčivý přípravek / držitel rozhodnutí o registraci | Bezpečnostní informace |
---|---|---|
1.12.2008 | takrolimus/ADVAGRAF-PROGRAF/Astellas Pharma Europe B.V. | dopis lékařům – ADVAGRAF – PROGRAF.pdf (337,79 KB) |
10.11.2008 | rituximab/Mabthera/ROCHE REGISTRATION LTD, Velká Británie | Dopis lékařům – MabThera.pdf (119,86 KB) |
3.11.2008 | efalizumab/Raptiva/ SERONO EUROPE LTD. | Dopis lékařům – Raptiva.pdf (656,08 KB) |
14.10.2008 | lenalidomid/Revlimid/Celgene Europe Limited, | Dopis lékařům – Revlimid.pdf (81,28 KB) |
3.9.2008 | bosentan/Tracleer/Actelion Pharmaceuticals Ltd. | Dopis lékařům-Tracleer.pdf (101,98 KB) |
15.8.2008 | natalizumab/TYSABRI/ELAN PHARMA INTERNATIONAL. LTD | Dopis lékařům – Tysabri.pdf (168,88 KB) |
5.8.2008 | enkapsulovaný doxorubicin/ Caelyx ®/ Schering-Plough Central East AG | Dopis lékařům – Caelyx.pdf (152,16 KB) SPC Caelyx.pdf (340,71 KB) |
5.8.2008 | cabergolinum/ Dostinex 0,5 mg/ Pfizer, spol. s r. o. | Dopis lékařům – Dostinex.pdf (131,92 KB) Zmeny v SPC.pdf (158,62 KB) |
5.8.2008 | pergolidum/Permax/Eli Lilly ČR | Dopis lékařům – Permax.pdf (197,27 KB) Dodatek SPC a PIL.pdf (156,83 KB) |
24.7.2008 | hemofiltrační roztoky/Accusol 35/Baxter Czech spol. s r.o. | Dopis lékařům – Accusol.pdf (175,16 KB) Odpovědní formulář – Accusol.doc (30,00 KB) |
10.7.2008 | deferasirox/Exjade/Novartis | Exjade – jaterní selhání/ nutnost monitorování funkce jater, gastrointestinální krvácení a ulcerace a poškození tubulů v ledvinách. Dopis lékařům.pdf (953,58 KB) SPC_Exjade.pdf (211,78 KB) |
5.6.2008 | natalizumab/Tysabri/Elan Pharma International | Dopis lékařům.pdf (302,96 KB) |
26.5.2008 | bortezomibum/Velcade/Janssen-Cilag International | Kontraindikace přípravku Valcade u pacientů s akutní difúzní infiltrativní plicní a perikardiální nemocí Dopis lékařům.pdf (72,00 KB) |
12.5.2008 | bevacizumab a sunitinib malát/Avastin/Roche | Důležité upozornění, aktualizované informace týkající se bezpečnosti léčivého přípravku AVASTIN® (bevacizumab) použitého v kombinaci se sunitinib malátem Dopis lékařům – bevacizumab, sunitinib malát.pdf (154,88 KB) |
23.4.2008 | abakavir a didanosid/Ziagen, Kivexa, Trizivir, Videx/GlaxoSmithKline, Bristol-Myers Squibb | Informace o výsledcích použití abakaviru a didanosinu ve studie D:A:D Dopis lékařům – abacavir, didanosin.pdf (176,37 KB) |
22.1.2008 | alemtuzumab/MabCampath (Bayer Schering Pharma) | Hlášení šesti případů úmrtí souvisejících s rozvojem infekce po léčbě přípravkem MabCampath, která následovala po indukční léčbě kombinací fludarabine+rituximab u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií B-buněk MabCampath – dopis lékařům (83,32 KB) |