Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Durateston - aktualizace ze dne 3.4.2023

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělaných balení a balení podezřelých z padělání léčivého přípravku Durateston, šarže číslo 645464 s dobou použitelnosti 01/2023 a dále šarží 687746, 677753, 701002, 701004, 701006, 701007, 701009, 701010, 701011, 701012, 717288 a 19012 s neznámou dobou použitelnosti. 

Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie. 

Léčivý přípravek Durateston není v ČR registrován a uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Durateston, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti

10.3.2022

Aktualizace ze dne 3.4.2023

Brazilská regulační autorita informovala o tom, že bylo šetřením potvrzeno padělání u šarže 701010.