Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Saizen

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Saizen 8mg/ml, č.š. BA056009 a CD09228.

Padělaná balení byla nalezena pravděpodobně na území Brazílie.

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost MERCK spol. s r.o., Praha, potvrdil, že uvedené šarže nebyly dodány do České republiky. Uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

Léčivý přípravek Saizen 8 mg/ml je v ČR registrován národním postupem a je indikován k léčbě poruch růstu u dětí, dospívajících a dospělých s nedostatkem růstového hormonu.

Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivého přípravku Saizen 8 mg/ml, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti

26.3.2021