Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Postinor-2
SÚKL obdržel od Ministerstva zdravotnictví ČR informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Postinor-2, por. tbl. nob. 2x 0,75 mg.
Ministerstvo zdravotnictví ČR informuje SÚKL na podkladě zprávy od Světové zdravotnické organizace (WHO) o výskytu padělku léčivého přípravku Postinor-2, por. tbl. nob. 2x 0,75 mg, č. šarže T38012L, datum výroby 08/2013, doba použitelnosti 08/2018, ve východní Africe. Padělaná balení jsou v anglické, francouzské a španělské jazykové verzi.
Léčivý přípravek Postinor-2, por. tbl. nob. 2×0,75 mg je v České republice registrován. Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Gedeon Richter Plc., Budapešť, Maďarsko, potvrdil, že uvedená šarže nebyla do ČR dovezena. V rámci souběžného dovozu je předmětný léčivý přípravek dovážen z Rumunska. Uvedená šarže nebyla identifikována ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Léčivý přípravek Postinor-2 se používá jako nouzové kontraceptivum.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenými šaržemi léčivých přípravků, a to telefonicky na +420 272 185 213, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.
8. 12. 2015
Oddělení závad v jakosti