Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Menomune ACYW-135
SÚKL obdržel od Světové zdravotnické organizace hlášení o výskytu padělků léčivých přípravků Menomune ACYW-135.
Světová zdravotnická organizace informuje o záchytu padělků následujících léčivých přípravků nigerskou regulační autoritou:
Léčivý přípravek: Menomune ACYW-135
Číslo šarže: UH 301AA
Datum exspirace: 29.04.2017
Číslo šarže je originální, ale datum exspirace je chybné. Originální šarže exspirovala v roce 2014. Léčivý přípravek obsahuje 10 dávek v 1 lahvičce.
Léčivý přípravek: Menomune ACYW-135
Číslo šarže: UH 301AA
Datum exspirace: 28.02.2016
Číslo šarže je originální, ale datum exspirace je chybné. Originální šarže exspirovala v roce 2014. Léčivý přípravek obsahuje 10 dávek v 1 lahvičce.
Léčivý přípravek: Menomune ACYW-135
Číslo šarže: UH 301AA
Datum exspirace: 28.02.2016
Číslo šarže je originální, ale datum exspirace je chybné. Originální šarže exspirovala v roce 2014. Léčivý přípravek obsahuje 10 dávek v 1 lahvičce.
Dále byly zachyceny padělky rozpouštědla pro přípravu léčivých přípravků Menomune:
Číslo šarže: UH 262 AA
Datum exspirace: 25.10.2016
Číslo šarže je originální, ale datum exspirace je chybné. Originální šarže exspirovala 25.10.2014. Rozpouštědlo pro přípravu léčivého přípravku obsahuje 10 dávek v 1 lahvičce.
Číslo šarže: D0953-1
Datum exspirace: 20-2017
Číslo šarže je i datum exspirace je chybné. Rozpouštědlo pro přípravu léčivého přípravku obsahuje 10 dávek v 1 lahvičce.
Dosud nebyly zaznamenány závažné nežádoucí účinky hlášené k výše zmíněným šaržím léčivých přípravků.
Padělané léčivé přípravky nejsou v České republice registrovány, uvedené šarže nebyly nalezeny ani v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku, a to telefonicky na +420 272 185 906, +420 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz nebo infs@sukl.gov.cz.
Oddělení závad v jakosti
29. 5. 2015