Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Padělky a odcizené léčivé přípravky Informace o odcizení léčivých přípravků…

Informace o odcizení léčivých přípravků Eliquis 2,5 mg a Daklinza 30 mg a 60 mg

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Eliquis 2,5 mg, tbl. flm., Daklinza 30 mg a Daklinza 60 mg, tbl. flm.

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o odcizení následujících léčivých přípravků:

Název LP	Velikost balení	Číslo šarže	Použitelnost do	Počet balení
Eliquis 2,5 mg	TBL FLM 200	4G80693	04/2017	20
Eliquis 2,5 mg	TBL FLM 60	4L76184	08/2017	55
Daklinza 30 mg	TBL FLM 28	4G80890	07/2016	2
Daklinza 60 mg	TBL FLM 28	4G80896	07/2016	10

Odcizená balení byla v německé jazykové verzi. Léčivé přípravky jsou v ČR registrovány centralizovanou procedurou a uvedené šarže nebyly identifikovány v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

U odcizených balení předmětných šarží léčivých přípravků Eliquis 2,5 mg a Daklinza 30 mg a 60 mg došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich již nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení předmětné šarže proto v žádném případě nelze použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě odcizených balení předmětné šarže nelze doložit. Léčivý přípravek by byl po uvedení zpět na trh považován za padělek.

Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz.

Oddělení závad v jakosti

15.8. 2016