Informace o odcizení léčivého přípravku Zostavax

SÚKL obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky informaci o krádeži 112 balení léčivého přípravku Zostavax, sdr. inj. psu. lqf. 1+1×0,65ml isp., šarže č. L035377, doba použitelnosti do 28. 2. 2017, během transportu na území Španělska. Šarže je ve švédsko-norsko-dánské jazykové verzi. Zbylá balení této šarže byla umístěna do karantény.

Léčivý přípravek Zostavax, sdr. inj. psu. lqf. 1+1×0,65ml isp. je v České republice registrován centralizovaným postupem, jedná se o očkovací látku používanou k prevenci rozvoje pásového oparu a dlouhodobé bolesti nervového původu následující po pásovém oparu. Předmětná šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků.

U odcizených balení výše uvedené šarže léčivého přípravku Zostavax, sdr. inj. psu. lqf. 1+1×0,65ml isp. došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení předmětné šarže odcizeného léčivého přípravku proto v žádném případě nelze použít k léčbě. Skladovací podmínky při přepravě odcizených balení předmětné šarže léčivého přípravku nelze doložit. Léčivý přípravek by byl po uvedení zpět na trh považován za padělek.

Podezřelé dodávky oznamte oddělení závad v jakosti SÚKL, a to telefonicky na +420 272 185 213 nebo elektronicky na zavady@sukl.gov.cz

Oddělení závad v jakosti

30. 3. 2016