Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Informace SÚKL ze dne 18.6.2018

Informace SÚKL ze dne 18.6.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MACMIROR COMPLEX 500, 500MG/200000IU VAG CPS MOL 12 se závadou v jakosti.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:

Kód SÚKL	Název léčivého přípravku	Doplněk názvu	Číslo šarže	Datum výroby	Použitelnost do
41146	MACMIROR COMPLEX 500	500MG/200000IU VAG CPS MOL 12	1801	01/2018	01/2021

U výše uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti POLICHEM SA, Luxembourg, Lucembursko, se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob: záměna data použitelnosti s datem výroby na vnějším obalu.

Na vnitřním obalu je datum použitelnosti uvedeno správně.

Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.

Oddělení závad v jakosti

18.6.2018