Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2010
Stažení vybraných léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Megafyt-R spol. s.r.o., Vrané nad Vltavou, z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu zániku platnosti registrace.
Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. b) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Megafyt-R spol. s.r.o., Vrané nad Vltavou, se z úrovně zdravotnických zařízení stahují léčivé přípravky:
|
Kód SÚKL |
Registrační číslo |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Šarže |
|
0084373 |
94/854/97-C |
Hypotonická čajová směs |
por.spc. |
20×1,5g |
všechny |
|
0107822 |
20×1,5g | ||||
|
0107823 |
15×1,5g | ||||
|
0107824 |
10×1,5g | ||||
|
0076577 |
94/178/98-C |
Dubová kůra |
1x100g | ||
|
0076579 |
94/919/97-C |
Jitrocelový list |
1x50g | ||
|
0076742 |
94/921/97-C |
Kopřivová nať | |||
|
0049769 |
94/525/10-C |
Mateřídoušková nať | |||
|
0076584 |
94/922/97-C |
Meduňková nať | |||
|
0076748 |
94/180/98-C |
Nať jmelí | |||
|
0076588 |
94/924/97-C |
Řebříčková nať | |||
|
0076760 |
94/183/98-C |
Zlatobýlová nať | |||
|
0076741 |
94/920/97-C |
Kontryhelová nať |
1x30g | ||
|
0089013 |
94/179/98-C |
Měsíčkový květ | |||
|
0076587 |
94/923/97-C |
Přesličková nať | |||
|
0076758 |
94/984/97-C |
Vrbovková nať | |||
|
0044110 |
94/181/98-C |
Slézový květ |
1x10g | ||
|
0049768 |
94/524/10-C |
Mateřídouškový čaj |
20×1,5g I | ||
|
0164670 |
20×1,5g II |
Léčivým přípravkům zanikla platnost rozhodnutí o registraci v důsledku přechodného ustanovení § 113 odst. 6 zákona o léčivech.
Odbor inspekční
11.11.2010