Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Opatření při závadách v jakosti léčiv … Informace SÚKL – léčivá látka atropine…

Informace SÚKL - léčivá látka atropine sulphate

Důležitá informace SÚKL pro provozovatele týkající se závady v jakosti uvedených šarží léčivé látky atropine sulphate, 100g, 25g, 5g a 1g.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivé látky atropine sulphate od dodavatele Caesar & Loretz GmbH (Caelo), Německo. Čísla dotčených šarží jsou uvedena níže:

21003347000 (bulk)
21003347001 (100g)
21003347002 (25g)
21003347003 (1g)
21003347004 (5g)

Závada v jakosti spočívá ve zjištění výsledku mimo limit specifikace v parametru neznámé nečistoty.

Uvedené šarže léčivé látky atropine sulphate nesmí být nadále distribuovány a používány pro další výrobu a přípravu a měly by být vráceny zpět dodavateli.

Oddělení závad v jakosti

27.4. 2023