Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Opatření při závadách v jakosti léčiv … Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek…

Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g

Na základě sdělení německé regulační autority Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování neregistrovaného léčivého přípravku Erythromycin Rotexmedica 1g inf. plv. sol. 10x1g, výrobce Panpharma S.A. 10 Rue de Chenot, 56380 Beignon, Francie, až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu nesouladu se správnou výrobní praxí při výrobě léčivé látky, viz seznam šarží níže:

Seznam stahovanych sarzi LP Erythromycin Rotexmedica.pdf, soubor typu pdf, (111,25 kB)

Balení uvedeného neregistrovaného léčivého přípravku byla do ČR dovezena v rámci individuálního dovozu.

Uvedené šarže léčivého přípravku nesmí být nadále distribuovány, vydávány, používány při poskytování zdravotních služeb a musí být vráceny zpět dodavateli.

Oddělení závad v jakosti

9.8.2018