Úvodní stránka Zdravotničtí pracovníci Léčiva Závady v jakosti, padělky a odcizené… Opatření při závadách v jakosti léčiv a… Opatření při závadách v jakosti léčiv … Sdělení SÚKL ze dne 27.04.2010

Sdělení SÚKL ze dne 27.04.2010

Stažení léčivého přípravku Disophrol repetabs, por. tbl. ret. 8 z úrovně zdravotnických zařízení.

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o
změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů sděluje, že na základě opatření držitele
rozhodnutí o registraci, společnosti Shering-Plough Europe (obchodní jméno SP Europe), Belgie, se stahuje
z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek:

KÓD SÚKL	PŘÍPRAVEK	ŠARŽE	EXSPIRACE
46489	Disophrol repetabs, por. tbl. ret. 8	7NBBP01A01	08/2010
		7NBBP01B01	08/2010
		7NBBP01C01	08/2010
		7NBBP01D01	08/2010
		8NBBP01A03	05/2011
		8NBBP01B01	05/2011
		8NBBP01C01	05/2011
		8NBBP01D01	05/2011
		8NBBP02A01	08/2011
		8NBBP02B01	08/2011

Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti – nesoulad mezi informacemi v českém a
slovenském jazyce (na vnějším obale a v příbalové informaci).

Odbor inspekce
27.04.2010