Sdělení SÚKL ze dne 01.09.2009

Stažení léčivého přípravku MCP HEXAL 10 z úrovně distributorů.

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Hexal AG, Německo, se stahuje z úrovně distributorů léčivý přípravek:

MCP HEXAL 10, por.tbl.nob., 100×10 mg, kód SÚKL: 56696, š: 9C6131, 9B7396 – exp. 31.10.2011 a 8E9213 – exp. 31.3.2011,
MCP HEXAL 10, por.tbl.nob., 20×10 mg, kód SÚKL: 56694, š: 8B6043, 7E7491 –
exp. 31.3.2011 a 9B7396 – exp. 31.10.2011.

Důvodem stahování léčivého přípravku je nesouladu informací v Souhrnu informací o přípravku (SPC) a Příbalovém informačním letáku (PIL).

Odbor inspekce

01.09.2009