Sdělení SÚKL ze dne 13.07.2009

Uvolnění léčivých přípravků UBISTESIN FORTE a MEPIVASTESIN k léčebnému používání.

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od držitele rozhodnutí o registraci, 3M ESPE AG, Německo, hlášení o uvolnění  níže uvedených léčivých přípravků k léčebnému používání:

  • MEPIVASTESIN inj.sol. 50 x 1,7 ml, kód SÚKL 76538, č.š. 314635 314637,
  • UBISTESIN FORTE inj.sol. 50 x 1,7 ml, kód SÚKL 80441, č.š. 313822 313824. 

Podmínkou je náhrada vložené příbalové informace za schválenou verzi. Tuto distribuuje dovozce, společnost 3M Česko spol. s r.o., prostřednictvím svých distributorů.

Odbor inpekce
13.07.2009