Pokyny a formuláře k hraničním přípravkům

K problematice hraničních přípravků se vztahují níže uvedené obecné pokyny:

 

UST-30 Základní principy rozlišování humánních léčivých přípravků od jiných výrobků

UST-19 Žádost o vydání rozhodnutí, zda výrobek je léčivým přípravkem