Žádost o informaci ze dne 4. 3. 2026

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli anonymizované přehledy z hlášení distributorů, držitelů rozhodnutí o registraci a lékáren.

Rovněž mu byly sděleny následující doprovodné informace:

„Ústav sděluje, že aktuální výše a podmínky úhrady jsou zveřejněny v Databázi léčiv na internetových stránkách Ústavu (viz https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/), kde lze vyhledávat léčivé přípravky i dle ATC skupiny.

Historii výše a podmínek úhrady léčiv z jednotlivých ATC skupin lze poté dohledat přes rozhraní Přehled správních řízení (viz https://sukl.gov.cz/modules/procedures/). Pod uvedeným odkazem můžete vyhledávat správní řízení týkající se maximálních cen a úhrad léčivých přípravků. Vyhledávat lze mj. právě i podle ATC skupin. Zároveň je zde ke stažení i rozhodnutí, které bylo případně v daném správním řízení vydáno a ze kterého lze zjistit, jaká byla toho času stanovena maximální cena či výše a podmínky úhrady.

Ústav nadto v souladu s ustanovením § 39n odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů umožňuje dálkový přístup do spisů týkající se cen a úhrad léčivých přípravků. Všechny podklady a důkazy, které Ústav v souvislosti s vedením správních řízení s léčivými přípravky z dané ATC skupiny shromáždil, jsou založeny právě ve výše uvedených správních spisech, které jsou veřejně přístupné pod odkazem: https://verso.sukl.cz/. Ústav v tomto případě doporučuje nejdříve využít rozhraní Přehled správních řízení, kde je uvedena příslušná spisová značka.

Ústav má k dispozici data o dostupnosti těchto léčivých přípravků z hlášení distributorů (viz příloha „DIS-13 distribuce ATC N07BC51, N07BC02_01.2016-12.2025_data+tab.“), hlášení lékáren (viz příloha „LEK-13 vydeje ATC N07BC51, N07BC02_01.2016-12.2025_data+tab.“) a držitelů rozhodnutí o registraci (viz příloha „N07BC02,N07BC51  – přehled hlášení uvádění na trh“). V přiložených souborech DIS-13 a LEK-13 jsou uvedeny konkrétní počty distribuovaných nebo vydaných balení s rozlišením na jednotlivé varianty léčivých přípravků po jednotlivých měsících sledovaného období. V souboru týkajícím se uvádění na trh jsou pak uvedeny důvody přerušení nebo ukončení dodávek uváděné jednotlivými držiteli rozhodnutí o registraci. Ve sledovaném období nedošlo k situaci, že by nebyl na trh v České republice uváděn ani jeden z léčivých přípravků z ATC skupiny N07BC51 nebo N07BC02.

Nad rámec Vašeho dotazu si dovolujeme uvést, že léčivý přípravek METADON ALKALOID 10MG/ML POR GTT SOL 1X10ML je uváděn na trh v rámci specifického léčebného programu s následujícím účelem programu:

„Léčivý přípravek je určen výhradně pro dospělé pacienty k léčbě silné bolesti, kterou nelze ovlivnit jinými registrovanými léčivými přípravky (jako je bolest v terminálním stádiu malignity). Léčivý přípravek není v rámci tohoto specifického léčebného programu určen k léčbě abstinenčního syndromu v důsledku závislosti na opioidech ani k substituční léčbě závislosti na opioidech.“