Informační dopis - Rovamycine

Zveřejněno: 8. 4. 2026

Oddělení závad v jakosti

Držitel rozhodnutí o registraci společnost The Simple Pharma Company Limited, Dublin, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv informuje na rozdíly mezi příbalovou informací vloženou v balení, textem uvedeným na sekundárním obalu a aktuálně platným schváleným textem, a dále na uvedení nesprávného PC (Product code) léčivého přípravku Rovamycine, 3MIU tbl. flm. 10.