Přejít na hlavní obsah

Informační dopis - Opdualag

Zveřejněno: 1. 4. 2026
|
Oddělení závad v jakosti

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Opdualag, 240mg/80mg inf. cnc. sol. 1x20ml.

Držitel rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Dublin, Irsko, zastoupený v České republice společností Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Vás ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), informuje o závadě v jakosti šarží C25712 a C25744 léčivého přípravku Opdualag, 240mg/80mg inf. cnc. sol. 1x20ml. V balení uvedených šarží se vyskytuje neaktuální příbalová informace, ve které nejsou uvedeny bezpečnostní změny.