Žádost o informaci ze dne 12. 2. 2026

Ústav žádosti v části vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

• Ad a)

Ústav sděluje, že 4903 hlášení podezření na NÚ po podání vakcíny Comirnaty (různé typy) bylo bez udání šarže.

• Ad c) – žadateli byl poskytnut přehled NÚ.

• Ad d)

Ústav eviduje pouze Váš podnět ze dne 4. 3. 2024 a uvádí k němu následující:

Ústav posoudil podnět v souladu s ustanovením § 42 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád a neshledal důvody pro zahájení šetření o podezření na závadu v jakosti. Předmětné šarže byly distribuovány v roce 2021 a jsou již po expiraci, tudíž nejsou aplikovány pacientům.

Ústav zároveň dodává, že od roku 2021 eviduje 5 hlášení podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku Comirnaty. Závada v jakosti nebyla v uvedených případech potvrzena a žádné opatření vůči trhu nebylo ani v jednom z případů přijato.

• Ad e): „Disponuje SUKL informacemi, že výrobu vakcín společnosti Pfizer/Biontech provázeli výrobní problémy? Například nefunkční filtry, rozdílná koncentrace mRNA dokonce v rámci šarže, aj.?“

Ne.