Žádost o informaci ze dne 21. 1. 2026

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

Ad – čas vydání finální hodnotící zprávy (FHZ)

Ústav sděluje, že dle spisové služby byl dokument Finální hodnotící zpráva odeslán k vyvěšení na úřední desku (a tím i vydán) dne 7. 1. 2026 v čase 12:12:40.

Ad – postup před zahájením předmětného správního řízení, důvody k zahájení, podklady pro rozhodnutí

Ústav sděluje, že všechny podklady pro vydání rozhodnutí jsou součástí spisové dokumentace. Ústav nedisponuje žádnými dalšími materiály, stanovisky či interními analýzami.

Dle ustanovení § 39i odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění do 31. 12. 2025 (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“) Ústav neprodleně zahájí řízení z moci úřední o změně stanovené výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, která neodpovídá základní úhradě stanovené podle ustanovení § 39c odst. 7 téhož zákona, nebo má podmínky úhrady neodpovídající podmínkám úhrady stanoveným v hloubkové nebo zkrácené revizi.

Posuzované léčivé přípravky MEMANTINE ACCORD jsou zařazeny do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky memantin. Hloubková revize úhrad léčivých přípravků zařazených do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky memantin proběhla pod sp. zn. SUKLS106098/2023. Ve věci bylo vydáno rozhodnutí dne 18. 12. 2024, které je předběžně vykonatelné ode dne 1. 2. 2025. Posuzované léčivé přípravky nebyly součástí hloubkové revize úhrad, neboť v době jejího zahájení nebyly hrazené.

Výše úhrady posuzovaných léčivých přípravků, která byla stanovena ve správním řízení vedeném pod sp. zn. SUKLS341226/2025, neodpovídá tedy základní úhradě stanovené v hloubkové revizi úhrad podle ustanovení § 39c odst. 7 zákona o veřejném zdravotním pojištění a rovněž podmínky úhrady neodpovídají podmínkám úhrady stanoveným v hloubkové revizi. 

 Podstatou předmětného správního řízení je sjednocení výše a podmínek úhrady podle hloubkové revize, přičemž v průběhu předmětného správního řízení nevyšly najevo žádné nové skutečnosti, které by odůvodňovaly odchýlení se od závěrů hloubkové revize. Za těchto okolností koresponduje s legitimním očekáváním účastníků řízení i zásadou předvídatelnosti rozhodování, pokud Ústav rozhodl obdobně jako v hloubkové revizi. Sjednocení úhrad a podmínek úhrady v rámci skupiny terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků je žádoucím stavem, vyjádřeným právě skrze zákonnou úpravu.

Není dán žádný věcný důvod pro to, aby měly předmětné přípravky jinou výši úhrad než všechny ostatní přípravky ze skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky memantin, jež byly zahrnuté do hloubkové revize. Podstatou předmětného správního řízení je odstranění rozdílů a narovnání stavu mezi přípravky v dané skupině. Ústav z věcného hlediska neshledává, že by v předmětném správním řízení vyšla najevo nějaká skutečnost, která by opodstatňovala stanovení odlišných výší či podmínek úhrady od úhrad ostatních v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků stanovených v rámci hloubkové revize.

Z výše uvedených skutečností vyplývá, že jsou naplněny důvody pro zahájení a vedení předmětného správního řízení z moci úřední. Iniciátorem postupu tedy byla nastalá situace nesouladná se zákonem. Ústav na základě zjištění z vlastní úřední činnosti musí zareagovat a po ověření splnění podmínek pro zahájení řízení ex-offo, postupuje v souladu se zákonem, nikoli na základě podnětu či analýzy.

Ad – povaha Návrhu hodnotící zprávy ze dne 13. 11. 2025

Ústav sděluje, že již z předmětného názvu vyplývá, že se nejedná o konečný dokument. Ústav po vydání Návrhu hodnotící zprávy důkladně posuzuje všechny přijaté námitky a připomínky od účastníků řízení, stejně jako případnou změnu právního stavu, která po vydání Návrhu hodnotící zprávy nastala.

Ad – jednání s jinými orgány veřejné moci či zdravotními pojišťovnami před zahájením SŘ

Nikoli, žádný takový postup dle zákona o veřejném zdravotním pojištění není vyžadován.

Ad – posouzení alternativních procesních postupů, zejm. zahájení SŘ s jinými LP obsahující LL memantin

Ústav v předmětném případě alternativní procesní postupy neposuzoval.

Jak již bylo uvedeno, Ústav v postupoval v souladu s ustanovením § 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění (neprodleně zahájí řízení z moci úřední o změně stanovené výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, která neodpovídá základní úhradě stanovené podle ustanovení § 39c odst. 7 téhož zákona, nebo má podmínky úhrady neodpovídající podmínkám úhrady stanoveným v hloubkové nebo zkrácené revizi). Základní úhrada léčivé látky memantin byla stanovena v hloubkové revizi úhrad sp. zn. SUKLS106098/2023, toto rozhodnutí je součástí spisové dokumentace předmětného správního řízení. Povinností Ústavu tedy bylo posuzovaným léčivým přípravkům stanovit výši úhrady, která odpovídá výši základní úhrady stanovené v hloubkové revizi sp zn. SUKLS106098/2023. Dále, podmínky úhrady stanovené léčivému přípravku MEMANTINE ACCORD ve správním řízení sp. zn. SUKLS341226/2025 již neodpovídaly podmínkám úhrady stanoveným v uvedené hloubkové revizi. Ústav proto v předmětném správním řízení přistoupil k sjednocení i podmínek úhrady posuzovaného léčivého přípravku s podmínkami úhrady ostatních v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků s obsahem léčivé látky memantin.

Ústav postupoval zcela v souladu s aktuálně účinnou legislativou. Nelze ztrácet ze zřetele, že účelem předmětného řízení zahájeného dle ustanovení § 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění je zajistit odpovídající soulad výše a podmínek úhrady předmětných léčivých přípravků se základní úhradou stanovenou pro skupinu terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků, do které jsou zařazeny, tedy soulad s právními předpisy. Tento soulad je klíčový pro zajištění transparentnosti, předvídatelnosti, aktuálnosti a spravedlivosti úhradového systému. Pravidelná aktualizace výše a podmínek úhrady všech registrovaných léčivých přípravků zajišťuje celkovou koherenci systému.

Přehled všech správních řízení o stanovení maximální ceny a o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, včetně pravomocných rozhodnutí pro ověření, jaká další řízení v souvislosti s léčivou látkou memantin, byla zahájena a vedena, je veřejně dostupný.

Přehled řízení:https://sukl.gov.cz/probihajici-a-planovana-rizeni/prehled-spravnich-rizeni/