Ohlašování kategorizovaných potravin pro zvláštní lékařské účely od 1. 3. 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv (Ústav) informuje o vydání nových formulářů určených pro ohlašování kategorizovaných potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ).
Zákon č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ve znění účinném od 1. 1. 2026 (dále jen „zákon o veřejném zdravotním pojištění“), zavádí v části osmé novou právní úpravu pro potraviny pro zvláštní lékařské účely a nový systém ohlašování pro zařazování do úhradových skupin potravin, změn zařazení nebo vyřazení, pro změnu údajů a pro změnu oznámených cen kategorizovaných PZLÚ.
V souladu s touto novou právní úpravou jsou zveřejněny webové formuláře:
- Ohlášení pro zařazení/změnu zařazení/vyřazení PZLÚ do/z úhradové skupiny
- Ohlášení změny údajů kategorizované PZLÚ
- Ohlášení změny oznámené ceny kategorizované PZLÚ
které jsou dostupné na Formuláře pro ohlášení kategorizovaných PZLÚ včetně pokynů pro jejich vyplnění:
- CAU-17 verze1 dostupný na CAU-17 verze 1
- CAU-18 verze 1 dostupný na CAU-18 verze 1
- CAU-19 verze 1 dostupný na CAU-19 verze 1
Ústav upozorňuje, že na jednom formuláři je možné podat více ohlášení stejného typu pro více variant stejné PZLÚ (PZLÚ se shodným základním názvem, odlišení typicky pouze v příchuti nebo ve velikosti balení, náležející do téže úhradové skupiny).
Ohlášení je možná poslat až od 1. 3. 2026 a to pouze přímo prostřednictvím webového formuláře, jak je uvedeno i v pokynech pro odeslání žádosti na Formuláře pro ohlášení kategorizovaných PZLÚ. K ohlášením podaným před tímto datem nebo zaslaným jiným způsobem nebude Ústav přihlížet.
Dále informujeme, že přijatá validní ohlášení budou zveřejněna na odkaze stránce Ohlášení.
Na webu je též zveřejněný odkaz na Informační systém CAU, z kterého jsou též dostupné formuláře pro ohlašování včetně zveřejněných ohlášení.