Informační dopis - Arixtra
Zveřejněno: 6. 2. 2026
|
Oddělení závad v jakosti
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Arixtra
držitel rozhodnutí o registraci, společnost Viatris Healthcare Ltd., Dublin, Irsko, zastoupená v České republice společností Viatris CZ s.r.o. ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky informuje o možné přítomnosti zoxidovaných částic železa uvnitř jehly předplněné injekční stříkačky LP Arixtra, 2,5mg/0,5ml inj. sol. isp. 10×0,5ml I.
- Informační dopis – Arixtra (pdf, 272 kB)