Seminář č. 7 – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků s inspektorkami SKP a oddělením DAN
Zveřejněno: 15. 1. 2026
|
Odbor klinického hodnocení LP
Opakování semináře ze dne 5. 2. 2026 | TÉMA: Klinická hodnocení léčivých přípravků | Datum konání: 11. 2. 2026 9:00–16:00 | prezenčně a on-line
Semináře pořádaný ve spolupráci s inspektorkami správné klinické praxe a s oddělením dostupnosti a nahraditelnosti léčiv.
Cílová skupina
- monitoři
- zkoušející
- členové studijních týmů (studijní sestra, koordinátoři, …)
- zástupci zadavatelů
- CRO
- výzkumníci
- členové etických komisí
Okruhy semináře
- Zhodnocení roku 2025 v oblasti KH LP a co nás čeká v letošním roce
- Informace o Pracovní skupině pro klinická hodnocení LP při MZd a přípravě Národní strategie pro klinická hodnocení LP
- Nálezy z inspekcí GCP a na co si dát při realizaci KH pozor
- Aktualizace pokynu KLH-CTIS-01
- Jak zajistit pro účastníky KH, kteří měli z léčby prospěch, léčivé přípravky i po ukončení KH
Materiály pro účastníky
Bude zveřejněn nejpozději den před konáním semináře.
Budou zveřejněny nejpozději den před konáním semináře.
Forma semináře a rezervace termínu
- Prezenční: Termíny | Rezervační systém SÚKL
- Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10 (budova č. 24)
- maximální počet účastníků: 100
- On-line: Termíny | Rezervační systém SÚKL
- link pro připojení (webex) bude zasílán nejdříve 24 hodin před konáním semináře na e-mailové adresy přihlášených
- maximální počet účastníků: 500
- Uzávěrka přihlášek: 9. 2. 2026
- Seminář není zpoplatněn
Organizační záležitosti
- Garant semináře: MUDr. Alice Němcová
- Dotazy k semináři či organizační dotazy
- Hana Hábová – tel.: 272 185 979, e-mail: seminareKH@sukl.gov.cz
- Jana Králová – tel.: 272 185 829, e-mail: seminareKH@sukl.gov.cz
- Potvrzení o účasti bude rozesláno elektronicky nejpozději 14 dní po ukončení semináře. Pro on-line účastníky platí podmínka, že délka jejich připojení na seminář musí být nejméně 80 % z celkové délky semináře po odečtení času přestávek.
- Další informace
- přihlášení: nejpozději 24 hodin před konáním semináře
- odhlášení: nejpozději 5 pracovních dnů před konáním semináře, poté pouze prostřednictvím e-mailu, který zasílejte na rezervace@sukl.gov.cz
- neomluvené absence: SÚKL si vyhrazuje právo odmítnout přihlášení účastníka v následujících 6 měsících (z důvodu zajištění kapacity pro všechny zájemce o danou problematiku)
- občerstvení: bude možné zakoupit na místě dle aktuální nabídky cateringové společnosti
- parkování: z kapacitních důvodů není možné parkovat v areálu SZÚ/SÚKL