Žádost o informaci ze dne 23. 10. 2025

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informaci:

„Ústav sděluje, že do současné doby obdržel celkem 23 hlášení podezření na nežádoucí účinky po podání vakcíny Infanrix Hexa šarže A21CE474B. Ve 2 případech byla současně podezřelá ještě další podaná vakcína.

Ve 3 případech bylo dítě hospitalizováno – v 1 případě kvůli vysoké horečce s meningeálními příznaky, ve druhém kvůli febrilní křeči a ve třetím případě se objevily křeče horních končetin, během hospitalizace byla diagnostikována epilepsie.

Nejčastěji byly hlášeny místní nežádoucí účinky v místě vpichu, jako otok, zarudnutí, bolest, zatvrdnutí apod. – hlášeno celkem 12x. Kromě případů s hospitalizací byla ještě 3x hlášena horečka, 2x narušení psychomotorického vývoje a dále po jednom případu průjem, únava, neklid, kožní vyrážka a zánět uzlin.

Upozorňujeme, že hlášena jsou podezření na nežádoucí účinky, nikoli skutečně prokázané nežádoucí účinky způsobené vakcínou. I když v případě místních reakcí nebo zvýšené teploty/horečky v krátkém časovém vztahu k očkování lze kauzální vztah k podané vakcíně s vysokou pravděpodobností předpokládat.“