Omezení distribuce, předepisování a výdeje - LUMINAL 200MG/ML INJ SOL 5X1ML

Zveřejněno: 31. 12. 2025
|
Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv

Ministerstvo zdravotnictví omezilo distribuci, předepisování a výdej přípravku LUMINAL 200MG/ML INJ SOL 5X1ML (dále jen „LUMINAL“) jen na humánní použití.

Ministerstvo zdravotnictví vydalo opatření obecné povahy, kterým se upravují podmínky pro distribuci, předepisování a výdej následujícího léčivého přípravku:

Kód SÚKLNázev léčivého přípravku a doplněk názvuRegistrační čísloDržitel rozhodnutí o registraci
0084449LUMINAL 200MG/ML INJ SOL 5X1ML21/868/97-CDesitin Arzneimittel GmbH, Hamburg

a to tak, že:

  • distribuovat humánní léčivý přípravek LUMINAL osobám oprávněným poskytovat veterinární péči podle § 6 odst. 1 písm. d) zákona o léčivech se zakazuje,
  • předepsat humánní léčivý přípravek LUMINAL je možné pouze v případech podle § 80 zákona o léčivech při poskytování zdravotních služeb, tj. s vyloučením předepisování podle § 80a zákona o léčivech při poskytování veterinární péče,
  • vydávat humánní léčivý přípravek LUMINAL pro léčbu zvířat se poskytovatelům zdravotních služeb a osobám oprávněným poskytovat veterinární péči podle § 6 odst. 1 písm. d) zákona o léčivech prostřednictvím osoby oprávněné k výdeji podle § 82 odst. 2 zákona o léčivech zakazuje.


Celé znění opatření obecné povahy, které nabylo účinnosti dne 30. 12. 2025, je dostupné pod následujícím odkazem:

OOP – úprava předepisování a výdeje LP LUMINAL – Ministerstvo zdravotnictví