Informační dopis - Libtayo
Zveřejněno: 10. 11. 2025
|
Oddělení závad v jakosti
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Libtayo, 350mg inf. cnc. sol. 1x7ml.
Společnost Regeneron Ireland Designated Activity Company, Dublin, Irsko po dohodě s Evropskou lékovou agenturou a ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku Libtayo, 350mg inf. cnc. sol. 1x7ml spočívající v možné nečitelnosti čísla šarže a data exspirace na injekční lahvičce po dezinfekci a otření lahvičky.
- Informační dopis_Libtayo (pdf, 693 kB)