DATABÁZE LÉKŮ
Přehled vakcín proti hepatitidě A schválených ve zvláštním režimu
Léčivé přípravky s léčivou látkou inaktivovaný virus hepatitidy A, které byly povoleny k distribuci, výdeji a použití od 1. 10. 2025 v situacích nedostupnosti registrovaných léčivých přípravků s označením na obalu v českém jazyce.
Z důvodu výrazného navýšení poptávky po očkování proti hepatitidě A jsou na trh v České republice uváděny také vakcíny, jejichž obaly nejsou v českém jazyce.
Cizojazyčné šarže
Registrované humánní léčivé přípravky, jejichž označení na obalu není v českém jazyce a jejichž uvedení do oběhu umožnil SÚKL v rámci tzv. cizojazyčné šarže (dle § 38 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“).
| Kód SÚKL | Datum schválení | Název léčivého přípravku a doplněk názvu | Číslo šarže | Počet balení | Jazyk na obalu | Doba použitelnosti | Doprovodné texty |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 0192796 | 14. 10. 2025 | HAVRIX JUNIOR MONODOSE 720EU INJ SUS ISP 1X0,5ML | AHAVC211AI | 10000 | němčina | 29. 2. 2028 | SmPC PIL |
| 0186235 | 31. 10. 2025 | VAQTA ADULT 50U/ML INJ SUS ISP 1X1ML+2SJ | Z015633 | 10000 | francouzština | 31. 3. 2028 | SmPC PIL |
| 0186238 | 31. 10. 2025 | VAQTA PEDIATRIC/ADOLESCENT 25U/0,5ML INJ SUS ISP 1X0,5ML+2SJ | Z013855 | 2000 | švédština | 31. 12. 2026 | SmPC PIL |
| 0259524 | 3. 11. 2025 | AVAXIM 160EU INJ SUS ISP 1X0,5ML | Y3F93D5 | 5000 | angličtina, španělština | 31. 7. 2027 | SmPC PIL |
| 0259524 | 10. 11. 2025 | AVAXIM 160EU INJ SUS ISP 1X0,5ML | Y3J73D2 | 5000 | polština | 31. 10. 2027 | SmPC PIL |
| 0056573 | 11. 11. 2025 | HAVRIX 1440EU INJ SUS ISP 1X1ML | AHAVC205AD | 20000 | němčina | 31. 12. 2027 | SmPC PIL |
| 0026816 | 12. 11. 2025 | TWINRIX ADULT INJ SUS ISP 1X1ML+1J | AHABB482AN | 10368 | němčina, chorvatština | 30. 4. 2027 | SmPC PIL |
| 0186237 | 13. 11. 2025 | VAQTA PEDIATRIC/ADOLESCENT 25U/0,5ML INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ | Z016081 | 7000 | nizozemština | 30. 4. 2028 | SmPC PIL |
| 0186238 | 13. 11. 2025 | VAQTA PEDIATRIC/ADOLESCENT 25U/0,5ML INJ SUS ISP 1X0,5ML+2SJ | Z016083 | 8000 | řečtina | 30. 4. 2028 | SmPC PIL |
Neregistrované vakcíny povolené mimořádným opatřením
Neregistrované humánní léčivé přípravky, jejichž distribuce, výdej a používání byly dočasně povoleny na základě rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví (dle § 8 odst. 6 zákona o léčivech).
| Kód SÚKL | Název léčivého přípravku a doplněk názvu | Jazyk na obalu | Bližší informace a doprovodné texty |
|---|---|---|---|
| 9999930 | AVAXIM 80 U PEDIATRIC/PEDIATRIQUE 80U INJ SUS ISP 1X0,5ML | angličtina, francouzština | Odkaz na článek do nového okna |