Informační dopis - Lipoplus

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci o nutnosti použití infuzního filtru pro uvedené tukové emulze léčivého přípravku Lipoplus, 20% inf. eml. 10×250 ml a 10×500 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci B. Braun Melsungen AG, Německo ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv by Vás rád informoval o nutnosti použití infuzního filtru pro tukové emulze léčivého přípravku Lipoplus, 20% inf. eml. 10×250 ml a 10×500 ml z důvodu možnosti tvorby subvizuálních aglomerátů. Pokud nelze zaručit použití vhodného filtru, emulze Lipoplus® by se neměla používat déle než 12 měsíců, což znamená o jeden rok méně, než je uvedeno na obalu.

• Informační dopis – Lipoplus (pdf, 717 kB)