Sdělení SÚKL ze dne 15. 8. 2025 - aktualizace ze dne 19. 8. 2025

SÚKL informuje o stažení uvedených tlakových lahví léčivých přípravků Niontix, 100% gas. liq. 1X40l/16234l I a Niontix, 100% gas. liq. 1X10l/4058l I až z úrovně zdravotnických zařízení.

• Sdělení SÚKL ze dne 15. 8. 2025 (pdf, 240 kB)

Držitel rozhodnutí o registraci dodal seznam čárových kódu všech tlakových lahví, které jsou předmětem stahování, viz soubor pdf níže. V seznamu jsou uvedeny čárové kódy jednotlivých tlakových lahví, dle kterých je nutno se v případě stahování orientovat. Tyto čárové kódy jsou uvedeny jak na tlakových lahvích, tak na dodacích listech k léčivému přípravku Niontix. Závadou v jakosti nemusí být dotčeny všechny tlakové lahve v rámci jedné šarže, proto je nutno se řídit čárovými kódy lahví.

• Aktualizovaný seznam stahovaných lahví LP Niontix k 19. 8. 2025 (pdf, 415 kB)