Žádost o informace ze dne 21. 7. 2025

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli přehled léčivých přípravků, které mají registrovanou indikaci preexpoziční profylaxe (HIV).

Žadateli byla rovněž poskytnuta níže uvedená doprovodná informace:

„V současné době není žádný léčivý přípravek v předmětné indikace hrazen. Z přípravků v přiloženém Excel souboru (přípravky, které mají tuto indikaci registrovanou) mají k dnešnímu dni úhradu toliko 2 kódy přípravku EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN s aktuálním zněním podmínek úhrady: „Fixní kombinace emtricitabinu a tenofovir-disoproxil fumarátu je hrazena v kombinované antiretrovirové terapii k léčbě dospělých pacientů, infikovaných HIV-1. Léčba je zahájena u dosud neléčených pacientů. Léčba není dále hrazena při průkazu rezistentních mutací vůči jedné ze složek přípravku.“

Byť tedy nemají přípravky EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN úhradu pro PrEP stanovenou, v praxi se v tomto případě uplatňuje jejich maximální cena, která nesmí být při výdeji překročena. Ostatní léčivé přípravky pak regulaci maximální ceny nepodléhají.

Výše maximální ceny v lékárně byla u předmětných přípravků EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN změněna ve Vámi uvedeném rozhodnutím sp. zn. SUKLS258687/2020 s účinností od 1. 8. 2021 na 4788,35 Kč (jedná se o cenu včetně obchodních přirážek a DPH). V daném rozhodnutí došlo toliko ke změně maximální ceny, nikoliv výše úhrady (jejíž výše ovšem není vůbec relevantní za situace, kdy pro PrEP není úhrada stanovena). Průměrná cena v lékárně však činí 648,48 Kč, pohybuje se tedy hluboko pod její maximální úrovní. Předtím účinná maximální cena v lékárně byla ve výši 8704,20 Kč (od roku 2017).

Informace o změnách maximálních cen a úhrad léčiv lze rovněž zjistit na webových stránkách Ústavu pod odkazem https://sukl.gov.cz/probihajici-a-planovana-rizeni/prehled-spravnich-rizeni/, kde lze vyhledávat probíhající i již ukončená správní řízení jak pod názvem léčivého přípravku, tak pod léčivou látkou či ATC skupinou. Ústav zároveň v souladu se zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů zpřístupňuje veřejnosti na webových stránkách https://verso.sukl.cz/ obsah správních spisů týkajících se maximálních cen léčiv a úhrad léčivých přípravků.

Veškeré aktuální informace k uvedeným přípravků lze dohledat taktéž na webové databázi SÚKL – SÚKL – Přehled léčiv.“